أخصائي ضبط الجودة (منتج الاستقرارية) - Riva pharma - Egypt
(2025-12)
- تحليل الدُفعات المتسارعة وطويلة الأمد وقيد الاستخدام والجارية.
- مسؤول عن المتابعة اليومية لتغيرات درجة الحرارة والرطوبة في خزائن الحفظ.
- تشمل الأجهزة التحليلية المستخدمة: جهاز اختبار الذوبان (ماركة Hanson وErweka) وجهاز HPLC (ماركة Agilent مع برنامج Lab Solution CDS).
أخصائي ضبط الجودة (المنتج النهائي) - International Advanced Pharmaceutical Industries (INAD Pharma) - Egypt
(2024-09 - 2025-08)
- معرفة وفهم cGMP وcGLP وcGDocP واستيعاب المعايير الدوائية (USP وEP وBP).
- التركيز على تقييم وتحليل المكونات الفيزيائية والكيميائية للمنتجات الصيدلانية قبل الإفراج عن الدُفعة وبعده، لضمان أن المنتج آمن وموثوق ويحقق الغرض المخصص له.
- إعداد تقارير الاختبار ومراجعتها وتوثيقها، مع معرفة بـ COA وOOS وOOT.
- التحقق اليومي من الميزان، والمسؤولية عن أعمدة HPLC وGC ومهام ترميز الكواشف.
- تشمل التقنيات التحليلية المستخدمة: HPLC (ماركة Waters وShimadzu مع برنامجي Empower وChem Station)، وUV (ماركة Thermo وShimadzu)، وIR، والمقياس الكهربائي، وKarl Fischer، واختبار الذوبان (ماركة Pharma Test)، ومقياس الـpH، والأسموميتر، وقياس الجسيمات، وجهاز التفتت، وقياس الصلابة، وقياس الهشاشة، وقياس التوصيلية، وTOC.
