Ramyateja Meduri

هندسة التصنيع والجودة | الأجهزة الطبية | هندسة العمليات والامتثال وجودة الموردين والتحسين المستمر

كفاءة

Sharjah cityعضو منذ ١٥ أكتوبر ٢٠٢٦

هندسة الجودةهندسة التصنيعهندسة العملياتدعم الإنتاجإدارة جودة الموردينتطوير المنتجات الجديدة (NPD)إدارة المخاطرمراقبة التغييراتتحليل الأسباب الجذرية (RCA)الامتثال التنظيمي (FDA وGMP وISO 13485)دعم عمليات التدقيق الداخلية والخارجيةالاستعداد للتفتيش التنظيميتحسين العملياتالتصنيع الرشيقKaizenمنهجية Six-Sigmaالتحسين المستمرقيادة الفرق متعددة الوظائفالتفكير النقديFMEAإدارة CAPAالتحكم الإحصائي في العمليات (SPC)تقارير المواد غير المطابقة (NCMR)مجلس مراجعة المواد (MRB)أنظمة إدارة الجودة (QMS)التحقق من صحة العمليات وتوثيقهاتأهيل الأدوات والتجميعاستكشاف أعطال المعدات وإصلاحهاالصيانة الوقائيةخبرة في CNC / المخرطة / التفريز / اللحام

وظّف هذا الشخص

أرسل عرض عمل مباشرة لهذا المرشح

هندسة الجودةهندسة التصنيعهندسة العملياتدعم الإنتاجإدارة جودة الموردين

نبذة

متخصص في هندسة التصنيع والجودة، يركز على تحقيق النتائج، ويتمتع بخبرة تزيد عن 6 سنوات في تصنيع الأجهزة الطبية من الفئات I وII وIII، وخبرة في ضمان الجودة، وهندسة التصنيع، وجودة الموردين، وتطوير المنتجات الجديدة، وتحسين العمليات، والامتثال التنظيمي. حاصل على Master of Science في الإدارة الصناعية والهندسية، وMaster of Science في إدارة المشاريع، وBachelor of Technology في الهندسة الميكانيكية، بما يوفر أساسًا قويًا في الهندسة والعمليات وتنفيذ المشاريع. معتمد Six Sigma Green Belt، ويتمتع بخبرة عملية في FMEA وCAPA وتحليل الأسباب الجذرية والتحقق من صحة العمليات وتوثيقها ومراقبة التغييرات وMRB/NCMR والتصنيع الرشيق وKaizen. قدرة مثبتة على دعم عمليات الإنتاج وتأهيل الأدوات والتجميع وتحسين عمليات التصنيع وعمليات التدقيق الداخلية والخارجية والتفتيش التنظيمي، مع الحفاظ على الامتثال لمتطلبات FDA وGMP وISO 13485. يتمتع بمهارة التعاون مع فرق الهندسة والتصنيع وجودة الموردين والشؤون التنظيمية لتحسين الكفاءة وجودة المنتجات والإنتاجية وموثوقية التصنيع.

الخبرة

أخصائي جودة - Abbott Laboratories - Irving, TX

(2024-12)

العمل مديرًا لقضايا PMIT في برنامج تشخيصي قبل التسويق، وقيادة تتبع القضايا والتحقيق فيها وحلها لدعم تطوير المنتجات والجاهزية التنظيمية.
إدارة سجلات PMIT وتقارير المواد غير المطابقة (NCMRs) بالتعاون مع فرق الهندسة والتصنيع وجودة الموردين ومكتب إدارة المشاريع (PMO) لدفع تحليل الأسباب الجذرية والإجراءات التصحيحية.
دعم جودة الإنتاج لمنصات التشخيص المطروحة تجاريًا، من خلال مراجعة وثائق الجودة والانحرافات وضوابط التغيير والموافقة عليها.
التعاون مع فرق التصنيع والهندسة والشؤون التنظيمية متعددة الوظائف للتحقيق في مشكلات الجودة وتنفيذ CAPAs.
دعم أنشطة مجلس مراجعة المواد (MRB) والتصرف في المواد غير المطابقة للحد من تأثيرها على الإنتاج مع الحفاظ على الامتثال.
الحفاظ على نظام إدارة الجودة (QMS) ودعمه بما يتماشى مع لوائح FDA ومتطلبات GMP ومعايير ISO 13485، والمساهمة في الاستعداد للتدقيق والتفتيش.
دعم عمليات التدقيق الداخلية والخارجية للمساعدة في ضمان فعالية نظام إدارة الجودة (QMS) واستمرار الامتثال لمتطلبات الجودة المعتمدة.
دعم أنشطة التحقق من الصحة والتفتيش التنظيمي بما يتماشى مع لوائح FDA ومتطلبات GMP ومعايير ISO 13485 ومتطلبات جودة المنتجات المعمول بها.
العمل مع فرق التصنيع والهندسة وعمليات الجودة والشؤون التنظيمية لضمان استيفاء عمليات تصنيع Alinity i وACP باستمرار لمواصفات المنتجات ومتطلبات الجودة والمعايير التنظيمية المعمول بها.

مهندس جودة - Medtronic - North Haven, CT

(2024-01 - 2024-03)

تقديم الدعم الهندسي للجودة لمشاريع هندسة المنتجات المطروحة (RPE) وتطوير المنتجات الجديدة (NPD) ضمن عائلات متعددة من الأجهزة ومواقع الإنتاج.
توجيه فرق المصانع والتصنيع بشأن أوامر التغيير الخاصة بعمليات الموردين وتجميع الأجهزة وتأهيل الأدوات والتحقق من صحة العمليات.
تقديم الدعم الهندسي لجودة الموردين، والتنسيق مع الموردين وفرق التصميم بشأن تأهيل المكونات البلاستيكية والمعدنية والكهربائية.
تقديم دعم الجودة لتأهيل التصميم قبل الإطلاق، بما في ذلك إدارة المخاطر والتحقق من صحة طرق الاختبار والتحقق من خط التجميع.

مهندس جودة التصنيع - Global Health & Safety - Milton Keynes, UK

(2022-08 - 2022-12)

وضع إرشادات الإنتاج ومراقبة الجودة لضمان الامتثال التنظيمي واتساق العمليات، وتحديث QMS بالحوادث والإجراءات التصحيحية.
تقديم تدريب GCP وتيسير الاجتماعات متعددة التخصصات؛ وإجراء الصيانة الوقائية وعمليات التفتيش لاكتشاف مشكلات المعدات مبكرًا.
تطبيق بروتوكولات السلامة والامتثال لمعدات الوقاية الشخصية (PPE)، ومعالجة المشكلات الفنية للمعدات، مع تنسيق الحلول بين الورديات وإدارة الهندسة.

مهندس الإدارة الفنية - Cerulean - Northampton, UK

(2022-03 - 2022-06)

التحقق من الأداء الأمثل لمعدات التصنيع عبر عمليات التفتيش واستكشاف الأعطال وإصلاحها وتنسيق أعمال الإصلاح، بما يقلل وقت توقف خط التجميع.
تطبيق إجراءات مراقبة الجودة، بما في ذلك التفتيش والاختبار والمعايرة، وإدارة المخزون لضمان موثوقية سلسلة الإمداد باستمرار.
استخدام نظام تخطيط موارد المؤسسة Epicor لإدارة العمليات والحفاظ على دقة وثائق الإنتاج، مع تدريب الموظفين على تقنيات التصنيع.

مهندس تصنيع / العمليات الفنية - Medicom Health Pro Limited - Northampton, UK

(2021-05 - 2022-03)

تصميم تحسينات العمليات وتنفيذها، مما زاد كفاءة الإنتاج بنسبة 15% وخفض التكاليف والمهل الزمنية.
قيادة التحقيقات في تحليل الأسباب الجذرية لمشكلات الجودة، وتحقيق خفض بنسبة 20% في معدلات العيوب من خلال إجراءات تصحيحية فعالة.
التعاون مع فرق البحث والتطوير لإدخال تصاميم ومواد جديدة للمنتجات بما يتوافق مع معايير FDA وISO.
تطبيق مبادئ التصنيع الرشيق لخفض الهدر في المخزون بنسبة 25%، وإجراء تحليل الفجوات الذي حسّن الامتثال التنظيمي بنسبة 35%.
تدريب موظفي الإنتاج على تقنيات التصنيع المتقدمة وبروتوكولات السلامة، بما يعزز أداء الفريق والالتزام بأفضل الممارسات.

متدرب هندسي - الإنتاج والجودة - Ferro Oil Tek Pvt. Ltd. - Mumbai, India

(2016-06 - 2019-07)

اكتساب خبرة عملية في أدوات آلات التصنيع الأساسية وعمليات تشغيل المعادن، بما في ذلك المخرطة والتفريز واللحام والتشغيل باستخدام CNC.
التعاون مع فريق مكوّن من 29 عاملًا لتحقيق أهداف الإنتاج، ودعم فعاليات تحليل الأسباب الجذرية (RCA) لمنع تكرار المشكلات.
قيادة فعاليات التحسين المستمر Kaizen التي خفضت دورة الإنتاج بنسبة 20% وحسّنت إنتاجية المنتجات بنسبة 15%.
تبسيط إجراءات فحص الجودة باستخدام تقنيات Kaizen، مما قلّل وقت الفحص بنسبة 18% مع الحفاظ على معايير جودة عالية.