Claudia Dayana Crispin

Soy Analista de Calidad con experiencia en laboratorio y en Control y Aseguramiento de Calidad (QA/QC) en las industrias farmacéutica y alimentaria. Mi experiencia abarca análisis microbiológicos y fisicoquímicos, control de materias primas, productos en proceso y terminados, gestión documental, investigación de desvíos y auditorías internas. Haber trabajado tanto en laboratorio como en planta productiva me permite comprender como la calidad impacta en el proceso, aportando una visión integral para identificar desvíos, asegurar la trazabilidad y contribuir a la mejora continua bajo estándares GMP, BPM, BPL e ISO 9001.

Analista de Calidad y Gestión Documental en Planta at Sabores Express (2026-01 – 2026-05)

• Reorganización y actualización de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, fortaleciendo la trazabilidad y el control documental.
• Elaboración e implementación de procedimientos, instructivos y registros para estandarizar procesos y gestionar productos no conformes y devoluciones.
• Gestión de desvíos, reclamos y devoluciones mediante investigación de causas, seguimiento de acciones y coordinación con Producción, Logística y Calidad.
• Ejecución de auditorías internas y controles de calidad en planta, incluyendo la recepción de materias primas, evaluación de proveedores y validación de nuevos insumos, verificando el cumplimiento de BPM, procedimientos y documentación técnica.

Analista de Bromatología y Microbiología at UNALAB (2023-04 – 2024-12)

• Ejecución de análisis fisicoquímicos y microbiológicos de alimentos, bebidas, aguas, materias primas y productos terminados, verificando el cumplimiento de especificaciones y requisitos regulatorios.
• Optimicé la organización de ensayos, reduciendo en un 15 % los tiempos de procesamiento de muestras.
• Ejecución de ensayos microbiológicos para detección de patógenos y recuento de microorganismos indicadores, incluyendo Escherichia coli, Salmonella spp. y Listeria spp.
• Determinaciones fisicoquímicas mediante métodos normalizados, incluyendo titulaciones, Kjeldahl, Soxhlet, pH, conductividad, humedad, cenizas y espectrofotometría UV-Vis.
• Manejo de instrumental analítico, incluyendo HPLC, espectrofotómetro UV-Vis, pHmetro, conductímetro y cabina de flujo laminar.
• Preparación de reactivos y medios de cultivo, gestión de registros técnicos y participación en auditorías internas conforme a procedimientos de calidad.

Analista de Laboratorio Microbiológico at Industria Químico Farmacéutica SIGMA Corp. (2021-05 – 2022-12)

• Preparación de medios de cultivo, reactivos, soluciones y material de laboratorio para análisis microbiológicos de productos estériles y no estériles.
• Ejecución de análisis microbiológicos de materias primas, agua (PW, WFI y potable), productos en proceso y productos terminados, conforme a metodologías farmacopeicas y lineamientos GMP/GLP.
• Monitoreo ambiental de áreas clasificadas mediante muestreo de aire, superficies (hisopados y placas Rodac) y control microbiológico de personal.
• Manejo, conservación y preservación de cepas de referencia; ejecución de ensayos de esterilidad, promoción de crecimiento y eficacia de desinfectantes.
• Manejo de cabina de flujo laminar, autoclaves, incubadoras y demás equipos de laboratorio; participación en la validación de métodos analíticos y registro de resultados.

Ingeniera Química in Ingeniería Química – Universidad Mayor de San Simón (UMSS) (2016 – 2022)

Diplomado in Procesos Químicos – Universidad Mayor de San Simón (UMSS) (2021 – 2022)

Diplomado in Educación Superior – Universidad Mayor de San Simón (UMSS) (2024 – 2024)