Fernando Garcia Castro

Soy una persona que disfruto lo que hago, tanto en el ámbito laboral como en mi tiempo libre. Considero que tengo las habilidades necesarias para resolver conflictos y creo en el trabajo en equipo. Una de mis mayores fortalezas es mi capacidad analítica.

He contribuido siempre a tomar las mejores decisiones basadas en el análisis de la información sensible para cada mercado. Cuento con una sólida experiencia en Regulatory Affairs, Quality Assurance y Control de Calidad, especialmente en las industrias de dispositivos médicos, farmacéutica y diagnóstica. Mi compromiso está en facilitar la alineación con normativas regulatorias en entornos altamente regulados, apoyando a mi equipo y contribuyendo al éxito organizacional.

Gerente de Asuntos Regulatorios y Quality Compliance at 3M Argentina SACIFIA (2010-01 – Present)

Gestión de procesos regulatorios, asuntos de calidad y compliance en industria de la salud

• Desarrollo, implementación y coordinación de los procesos regulatorios para habilitación, registro y certificación de productos de la industria de la Salud
• Gestionar las autorizaciones de importación de productos médicos y farmacéuticos
• Coordinar las acciones para control de calidad y liberación al mercado de especialidades medicinales y productos médicos
• Participar en las actividades necesarias para el cumplimiento de normas GMP

Coordinador Regional de Asuntos Regulatorios at Johnson & Johnson Medical S.A. (2008-01 – 2010-12)

Coordinación regional de procesos regulatorios y estrategia comercial en industria médica

• Desarrollo, implementación y coordinación de los procesos regulatorios para habilitación, registro y certificación de productos de la industria de la Salud
• Gestionar las autorizaciones de importación de productos médicos
• Analizar la aceptabilidad de productos enviados para cirugías que regresan a la empresa
• Participar y coordinar de la estrategia comercial y regulatoria de los productos del negocio cardiológico para el lanzamiento en Latinoamérica
• Participar en las actividades de alto impacto para el cumplimiento de normas GMP

Consultor independiente at Glenmark Generics S.A. (2007-01 – 2008-12)

Asesoramiento en documentación y control de calidad

• Revisión de documentación, control de desvíos y seguimiento de reclamos de clientes y a proveedores

Gerente de Logística / Asuntos Regulatorios / Soporte de Ventas at Becton Dickinson de Argentina S.A. (1999-01 – 2007-12)

Gestión de logística, asuntos regulatorios y soporte comercial en industria de dispositivos médicos

• Ejecutar la planificación de demanda, logística de comercio exterior con inclusión de responsabilidades de abastecimiento de representantes en Uruguay y Paraguay
• Gestionar la facturación y distribución local
• Conducir las operaciones para la gestión del depósito
• Gestionar las autorizaciones de importación de productos médicos
• Participar y coordinar de la estrategia comercial y regulatoria de los productos
• Participar en las actividades necesarias para el cumplimiento de normas GMP

Gerente de Logística / Asuntos Regulatorios / Soporte de Ventas at Becton Dickinson de Argentina S.A. (1996-01 – 1999-12)

Gestión de logística, regulatorio, facturación y distribución de productos médicos

• Desarrollo, implementación y coordinación de los procesos regulatorios para habilitación, registro y certificación de productos de la industria de la Salud
• Ejecutar la planificación de demanda, logística de comercio exterior con inclusión de responsabilidades de abastecimiento de representantes en Uruguay y Paraguay
• Gestionar la facturación y distribución local
• Manejar la facturación y distribución de productos a través de un operador logístico
• Promoción de productos para el uso hospitalario en los servicios de atención a la salud

Jefe de Control de Calidad – Co-Director Técnico at Serono Argentina S.A. (1993-01 – 1996-12)

Dirección técnica y control de calidad en industria farmacéutica

• Ejecutar el desarrollo de tareas de Co-Dirección Técnica, (Habilitaciones, Trámites de Importación y Liberación de Medicamentos Importados)
• Conducir al equipo de analistas de laboratorio de control de calidad

Farmacéutico in Farmacia – Universidad de Buenos Aires (UBA) (1984-01 – 1990-12)

Bioquímico in Bioquímica – Universidad de Buenos Aires (UBA) (1984-01 – 1995-12)