Leonardo Bosco

Bioingeniero con 11 años de experiencia en el campo de los regulatorios relacionados a los productos médicos como ser inspecciones y registros de productos médicos. Además, cuento con 4 años de experiencia exitosa en el ámbito hospitalario relacionados a procesos de adquisición, mantenimiento y alquiler de equipamiento médico, adquiriendo conocimientos en campo de los productos médicos y en la elaboración de pliegos técnicos. Siempre trabajo con rigor y meticulosidad para un resultado que cumpla con las expectativas marcadas.

Gracias a determinación y análisis, asimilo el objetivo a alcanzar con seriedad y determinación.

Asistente de Garantía de Calidad - Administración de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – ANMAT – Dirección Nacional de Producto Médico - Buenos Aires, Argentina

(2014-06)

• Evaluación de registros de productos de fabricación nacional e importados para la autorización de la comercialización.
• Evaluación de la documentación presentada para la habilitación de Distribuidores, Importadores y/o Fabricantes de productos médicos.
• Inspección de Empresas para el otorgamiento del certificado de Buenas Practicas de Fabricación para la Fabricación, Importación y Distribución de Productos Médicos
• Elaboración de informes técnicos

Residente e Instructor - Residencia de Ingeniería de Mantenimiento Hospitalario Y Electromedicina - Buenos Aires, Argentina

(2017-06 - 2021-10)

• Gestión de mantenimiento preventivo y correctivo y compra del equipamiento perteneciente al Hospital Fernández (junio 2017 - marzo 2018), Hospital Tornu (marzo 2018 - junio 2020), Hospital Zubizarreta (marzo 2018 - junio 2020) y Hospital General de Niños Pedro de Elizalde (marzo 2020 - junio 2021).
• Desarrollo de pliegos de especificaciones técnicas para procesos de compra, alquiler y mantenimiento de equipamiento médico.
• Seguimiento de hasta su conclusión de todos los procesos.

Ingeniero de Validaciones - Departamento de validaciones | Industrias Högner SACIF - Argentina

(2012-09 - 2014-05)

• Elaboración de protocolos FAT (test de aceptación en fabrica), SAT (test de aceptación en sitio), IQ (calificación de instalación), OQ (calificación de operación) y DQ (calificación de diseño), además de la ejecución de los mismos en interrelación con el cliente de manera presencial.
• Elaboración de Especificaciones Funcionales (FS) y de Diseño (DS).
• Ejecución de calibraciones y validaciones (perfiles térmicos) de equipos de esterilización y la elaboración de sus correspondientes informes.

Diplomatura Superior - Farmacia industrial - Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (2026)

Diplomatura - Productos Médicos y Productos para Diagnósticos de Uso in Vitro - Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (2025 - 2025)

Residencia - Ingeniería de Mantenimiento Hospitalario Y Electromedicina - Ministerio de Salud de GCBA, CABA, Buenos Aires (2017 - 2020)

Diplomado - Producto Médico - Universidad Favaloro (2013 - 2014)

Título de Grado - Bioingeniero - Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos (2002 - 2011)