24/08/2023 -Actualidad
LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A
Zepita 3178, CABA. Tel 6344-1300
Co-responsable del área Farmacovigilancia-Tecnovigilancia:
- Diseño y manejo de programas y/o procedimientos de Farmacovigilancia -Tecnovigilancia bajo el marco de las regulaciones locales e internacionales.
- Análisis de proyectos, realización de reportes de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en base a la normativas actuales de Sistema Nacional de Salud e Internacionales.
- Realización de Auditorías Locales e Internacionales.
12/07/2021-24/08/2023
Analista de Garantía de calidad y Analista de Farmacovigilancia - Tecnovigilancia
LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A
Zepita 3178, CABA. Tel 6344-1300
Analista de Garantía de calidad:
- Conocimiento de normas ISO y GMP.
- Revisión y aprobación de documentación GMP. Control y puesta en vigencia de documentos maestros de la compañía (guías de proceso, métodos de control, POE, planillas, etc.)
- Colaboración con los distintos sectores de la empresa, en la redacción de procedimientos y administración de las vigencias de estos.
- Revisión de registros de lotes antes de la liberación al mercado.
- Realización de auditorías internas y participación en las auditorias de autoridades sanitarias.
- Implementación de herramientas de calidad y análisis de riesgo que impactan en la producción.
- Manejo Sistema SAP.
Analista Farmacovigilancia – Tecnovigilancia:
- Redacción de Planes de Gestión de Riesgo (PSUR (Periodic Safety Update Report)) y de los Informes Periódicos de Actualización en Seguridad de los productos del laboratorio. Seguimiento de los programas de farmacovigilancia intensiva y reporte de eventos adversos a la autoridad sanitaria nacional.
- Realización de la búsqueda bibliográfica mensual de todos los productos del laboratorio (Especialidades medicinales y medical devices )
- Capacitación del personal sobre temas de Farmacovigilancia- Tecnovigilancia.
- Participación en Auditorias Internas y de Autoridades Nacionales e Internacionales.
05/04/2021-08/07/2021
Analista de Desarrollo Analítico
LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A
Zepita 3178, CABA. Tel 6344-1300
- Desarrollo, validación y redacción de técnicas analíticas de control físico- químico de materias primas, productos terminados y estudio de estabilidad de los mismos.
- Búsqueda bibliográfica, desarrollo de metodologías analíticas de materias primas y productos terminados no compendiados en farmacopea,
- Puesta a punto de metodologías codificadas, validaciones analíticas y de proceso, lanzamientos, seguimiento de estabilidades.
- Manejo de equipos: HPLC (Agilent 1110, 1200,1260) UV, IR, Disolutores y Tituladores.
09/2019-03/2021
Analista de Control de Calidad.
(Analista control Físico-Químico, Microbiológico y Ambiental)
IQA SACIFI, (INDUSTRIA QUIMICA ALIMENTARIA SACIFI)
Zuviria 2075, Luis Guillón, Pcia. de Buenos Aires. Tel..4272-8645/47
- Elaboración y registro de ensayos físico-químicos (pH, conductividad, osmolaridad, humedad, cenizas, solubilidad) de materias primas y producto terminado siguiendo normas y procedimientos establecidos.
- Elaboración y registro de ensayos microbiológicos (determinación de Salmonella, Enterobacterias y Clostridium Sulfito Reductor) de materia prima y producto terminado, de acuerdo con procedimientos y normas establecidas.
- Soporte en la gestión del laboratorio de Control de Calidad efectuando revisión y actualización de procedimientos de los sectores de Microbiología y Físico-Químico, elaboración de reportes.
- Aseguramiento de Calidad en la gestión de actividades relacionadas con la inspección de producto, control de resultados y verificación de resultados fuera de estándar, monitoreando desvíos en los procedimientos vigentes.
- Verificación diaria de equipos de laboratorio: pH metro, balanzas, etc.
- Manejo de técnicas analíticas e instrumentales (HPLC, espectrofotómetro).
- Soporte documental y archivo de documentación generada en control de calidad.
- Llevar a cabo controles ambientales, manejo y control de Planta de Efluentes Liquido dentro de la Empresa,
- Recolección de muestras de agua de Sedimentadores, vuelco final de Efluente, y realización análisis de DQO, Fosforo, DBO5, Cloro libre, pH.
- Recolección de muestra de Cámaras de Aireación Biológicas de Planta de Efluente y realización de análisis de sólidos Totales, SSEE, pH, medición de Oxígeno, medición de Barros biológicos.
- Realización de análisis de muestras de agua (purificada, efluentes, potable, equipo de ósmosis y pozo), para determinación de dureza.
02/2012-12/2017
Analista fisicoquímico y en Microbiología.
(Área Investigación y Desarrollo)
UNQ, Universidad Nacional de Quilmes,
Roque Sáenz Peña 352 Bernal, Pcia. de Buenos Aires. TEL4365-7100
- Realización de Análisis físico-químico y Microbiológico de muestras en área de I+D.
- Efectuar metodología para llevar a cabo ensayos, realización de nuevos Instructivos y Procedimientos.
- Reconocimiento de problemas técnicos simples que puedan surgir durante el desarrollo de un nuevo método y sugerir posibles acciones correctivas.
- Preparación de soluciones.
- Valoración de soluciones.
- Manejo de técnicas analíticas e instrumentales (Cromatografía gaseosa, espectroscopias UV, IR, RMN, espectrometría de Masa y HPLC (AGILENT).
- Realización de técnicas de Inmunoensayo (ELISA, RIA, FPIA).
