Anna Stefanec
Qualitätssicherung/Validierung
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Über
Engagierte Wissenschaftlerin mit fundierter Erfahrung in der Onkologie, breiter Laborpraxis und Expertise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Versiert in der Planung, Durchführung und Auswertung von Forschungsprojekten – von der Konzeptentwicklung bis zur Publikation – sowie in der interdisziplinären Zusammenarbeit mit klinischen und wissenschaftlichen Teams. Mein Werdegang vereint wissenschaftliche Präzision, Qualitätsbewusstsein und umfassende GxP-Kenntnisse (GLP, GCP & GMP).
Berufserfahrung
Qualitätssicherung/Validierung - Fresenius Kabi Austria
März 2025 - derzeit
Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte)
Koordination, Planung und Durchführung von Validierungen (Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Filtervalidierung)
Zusammenfassen, Auswerten und Interpretieren von Analyseergebnissen
Bearbeiten von Abweichungen, Änderungen und Umsetzen von CAPAs
Erfahrung mit internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
Wissenschaftliche Projektmitarbeiterin - Medizinische Universität Graz Diagnostik- und Forschungsinstitut für Humangenetik
Mai 2021- September 2024
Betreuung und Dokumentation akademischer/klinischer Studien von Universitätsseite (Patientenproben) gemäß GCP- und GSP-Richtlinien
Erstellung von Studienprotokollen gemäß GCP/GSP
Sicherstellung von Ethikvoten, erstellen von Patienteninformationen und Einverständniserklärungen
Probenmanagement (cfDNA, gDNA, RNA), Durchführung molekularbiologischer und instrumenteller Analysen (NGS, HPLC)
Auswertung großer Datensätze (R, GraphPad Prism), Ergebnisaufbereitung für Publikationen und Behörden
Schulung neuer Labor-Mitarbeiter
Labormitarbeiter Qualitätskontrolle - Institut für angewandte Hygiene
Feber 2020 - Mai 2021
Durchführung mikrobiologischer Qualitätskontrollen (Wasseranalytik, Oberflächenkontaktkulturen, Luftkeimmessung, Bioburdenbestimmung, Sterilitätsprüfungen)
Gerätewartung, Kalibrierung und Lieferantenkommunikation
Erstellung von Prüfberichten, ISO 9001-konforme Dokumentation
Studentischer Mitarbeiter - Medizinische Universität Graz Diagnostik- und Forschungsinstitut für Humangenetik
Dezember 2018 – Dezember 2019
Unterstützung laufender Forschungsprojekte
Probenaufbereitung, molekularbiologische Analysen (NGS), Datenverarbeitung und -auswertung
Eigenständige Durchführung von Laborprojekten
Ausbildung
Doktoratsstudium der medizinischen Wissenschaften (PhD)
Medizinische Universität Graz
März 2022 – erwarteter Abschluss Frühjahr 2025
Master of Science (MSc), Biochemie
Karl-Franzens-Universität Graz
08/2017 – 12/2020
Bachelor of Science (BSc) Molekularbiologie
Karl-Franzens-Universität Graz
09/2012 – 04/2017
