Mohammad Sabeel

منسق NHRA

كفاءة

Manamaعضو منذ ٩ سبتمبر ٢٠٢٦

التنسيق التنظيمي مع NHRAتسجيل الأجهزة الطبية وتجديدهاتجديد ترخيص الصيدلانيتجديد ترخيص الممثل المعتمد (AR)تسجيل المنتجات الدوائية وتجديدهاMADAR – التسجيل القياسي ومسار الاعتمادالأنشطة التنظيمية عبر منصة أدويةالاستيراد والتخليص عبر نظام OFOQ

وظّف هذا الشخص

أرسل عرض عمل مباشرة لهذا المرشح

التنسيق التنظيمي مع NHRAتسجيل الأجهزة الطبية وتجديدهاتجديد ترخيص الصيدلانيتجديد ترخيص الممثل المعتمد (AR)تسجيل المنتجات الدوائية وتجديدها

نبذة

متخصص في الشؤون التنظيمية يحمل ماجستير في الصيدلة، ويعمل منسقاً لـ NHRA في شركة General Medical W.L.L. بالبحرين. يتمتع بخبرة واسعة في الأنشطة التنظيمية للمنتجات الصحية، تشمل تسجيل الأجهزة الطبية وتجديدها، وتجديد تراخيص الصيادلة والممثل المعتمد، وأنشطة الأدوية والطب التكميلي، ومتطلبات الاستيراد والتوثيق. يتقن تقديم طلبات التسجيل القياسي ومسار الاعتماد عبر نظام MADAR، وكذلك أنظمة أدوية وأفق وتتبع، مع مهارات في المتابعة التنظيمية ومراجعة المستندات والتواصل مع الجهات المختصة والمصنعين وصيانة الطلبات المقدمة.

الخبرة

منسق NHRA / الشؤون التنظيمية - General Medical W.L.L. - Manama, Bahrain

(2025-09)

تنسيق الأنشطة التنظيمية اليومية لـ NHRA والعمل كنقطة اتصال رئيسية للطلبات التنظيمية والمتابعة والتوثيق داخل الشركة.
إدارة أنشطة تسجيل الأجهزة الطبية وتجديدها، بما يشمل إعداد ومراجعة وتقديم المستندات التنظيمية الداعمة.
إعداد وتنسيق تسجيل الأجهزة الطبية عبر نظام MADAR، بما في ذلك مسارات التسجيل القياسية وطلبات مسار الاعتماد حسب الاقتضاء.
تنسيق تجديد تراخيص الصيادلة وتراخيص الممثل المعتمد (AR)، بما يشمل إعداد المستندات ومتابعة الطلبات وتتبع حالتها.
دعم أنشطة تسجيل المنتجات الدوائية وتجديدها، وتنسيق المستندات التنظيمية المطلوبة والردود على الجهات المختصة.
دعم الأنشطة التنظيمية للطب البديل والتكميلي، بما تشمله من توثيق التسجيل والتجديد، ومعلومات المنتج، والشهادات، والتقارير المخبرية، والإفادات.
مراجعة وتجميع المستندات التنظيمية، بما فيها FSC وDoC وGMP وشهادات ISO 13485/QMS وLOA والملصقات والكتالوجات وإفادات المصنعين والمستندات الداعمة ذات الصلة.
المتابعة مع NHRA بشأن تعليقات الطلبات والنواقص ومتطلبات الدفع والموافقات المعلقة، وتنسيق الردود في الوقت المناسب مع المصنعين والفرق الداخلية.
تنسيق متطلبات الاستيراد عبر نظام OFOQ من خلال مراجعة الفواتير ورموز HS وتفاصيل المنتجات والموافقات التنظيمية المعمول بها مع وكلاء التخليص الجمركي.
دعم أنشطة تتبع الأدوية الصيدلانية المتعلقة بنظام TATABU وتنسيق معلومات الشركة المطلوبة والمتابعة التنظيمية.
الحفاظ على سجلات المتابعة التنظيمية وسجلات الطلبات وتوثيق المنتجات والجداول الزمنية للتجديد لضمان الامتثال المستمر.
التنسيق مع المصنعين والموردين والصيدليات ووكلاء التخليص والأقسام الداخلية لسد الثغرات التوثيقية وحل الاستفسارات التنظيمية.