Alinne Silva Sa

Farmacêutica com experiência em Qualidade e Assuntos Regulatórios nos segmentos químico, farmacêutico e cosmético. Atuação em gestão documental, qualificação de fornecedores, auditorias, elaboração de procedimentos e atendimento técnico. Conhecimento em ISO 9001:2015 e PRODIR. Perfil analítico, organizado e focado em melhoria contínua.

Responsável Técnico - Agro Química Maringá S. A.

(2023-06)

• Gestão e emissão de declarações de cunho regulatório e de qualidade
• Suporte técnico à clientes
• Elaboração e revisão de procedimentos operacionais e instruções de trabalho, controle de formulários operacionais
• Abertura e controle de relatórios de não conformidades e relatórios de ação corretiva (CAPA)
• Qualificação de fornecedores, questionários de qualificação de clientes
• Acompanhamento de auditorias de clientes e órgãos certificadores
• Controle de calibração de equipamentos
• Controle de solicitações de treinamento, listas de presença e avaliações de eficácia
• Emissão de certificados de análise
• Melhoria contínua
• Renovação de licença sanitária
• Experiência com as normas ISO 9001:2015 e PRODIR

Analista de Qualidade e Assuntos Regulatórios - FAV 105 Fragrances Eireli

(2021-08 - 2023-06)

Cargo inicial: Assistente de Qualidade. As mesmas atividades citadas na experiência atual.

• Gestão e emissão de declarações de cunho regulatório e de qualidade
• Suporte técnico à clientes
• Elaboração e revisão de procedimentos operacionais e instruções de trabalho, controle de formulários operacionais
• Abertura e controle de relatórios de não conformidades e relatórios de ação corretiva (CAPA)
• Qualificação de fornecedores, questionários de qualificação de clientes
• Acompanhamento de auditorias de clientes e órgãos certificadores
• Controle de calibração de equipamentos
• Controle de solicitações de treinamento, listas de presença e avaliações de eficácia
• Emissão de certificados de análise

Estagiária de Assuntos Regulatórios - Oxiteno S. A. Indústria e Comércio

(2020-01 - 2021-08)

• Gestão e emissão de declarações de cunho regulatório (FDS, inventário global, alergênicos, GMO, solventes residuais, entre outras) e de qualidade (certificações Kosher, Halal, entre outras) dos produtos do portfólio
• Elaboração, atualização e tradução de fichas técnicas
• Elaboração, atualização e tradução de boletins técnicos
• Suporte ao atendimento técnico à clientes globais de Home & Personal Care

Aperfeiçoamento Profissional - Assuntos Regulatórios de Produtos e Empresas na Área Cosmética - Instituto Racine (2023-01)

MBA - Gestão da Qualidade e Produtividade - Universidade Paulista - UNIP (2022-12)

Bacharelado - Farmácia - Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS (2021-12)

Aperfeiçoamento Profissional - Análise Instrumental - Escola SENAI Mario Amato (2020-09)

Técnico - Química - Escola SENAI Mario Amato (2014-12)