Amanda Krempser
Estagiária de Assuntos Regulatórios
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Sobre
Farmacêutica formada pela Universidade Federal de Juiz de Fora (UFJF), com experiência em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica, incluindo elaboração de dossiês de registro, acompanhamento de exigências da ANVISA e revisão de bulas técnicas. Combina base técnica sólida com vivência em gestão de projetos e liderança de equipes, construída ao longo de mais de dois anos em cargos de crescente responsabilidade na EcofarmaJr., empresa júnior da Faculdade de Farmácia. Perfil analítico e orientado a resultados, com histórico de produção científica e atuação em iniciativas de sustentabilidade e qualidade.
Experiência
Estagiária de Assuntos Regulatórios - Nativita Indústria Farmacêutica
(2024-03 - 2026-07)
- Auxílio na elaboração de dossiês para renovação de registro de produtos, alterações pós-registro, Histórico de Mudança do Produto (HMP) e Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBRs).
- Suporte investigativo em farmacovigilância e acompanhamento contínuo de publicações no Diário Oficial da União (DOU).
- Apoio no cumprimento de exigências emitidas pela ANVISA, elaboração de recursos administrativos e revisão/submissão de preços de medicamentos à CMED.
- Gestão de reclamações de SAC em interface com a Garantia da Qualidade, suporte no fechamento do balanço semestral e revisão de bulas técnicas conforme medicamentos de referência.
Estagiária em Manipulação, Dispensação Ambulatorial, Hospitalar e Homeopática - Hospital Universitário UFJF (HU-UFJF) e Farmácia Universitária UFJF (FU-UFJF)
(2025-02 - 2025-07)
- Estágio obrigatório em manipulação e dispensação de medicamentos no hospital e na farmácia universitária.
Estagiária em Controle Microbiológico - GTA Alimentos
(2023-10 - 2024-04)
- Execução de rotinas laboratoriais de controle de qualidade microbiológico, incluindo amostragem de matérias-primas e produtos acabados e condução de ensaios analíticos conforme protocolos internos e normas vigentes.
Conselheira Estratégica - EcofarmaJr. (Empresa Júnior da Faculdade de Farmácia – UFJF)
(2025-06 - 2026-07)
Gestão estratégica de portfólio, liderança de equipes multidisciplinares e acompanhamento de consultorias técnicas. Membro Destaque nas três gestões, Trainee da Qualidade e Membro Destaque em Projetos.
Diretora de Projetos - EcofarmaJr. (Empresa Júnior da Faculdade de Farmácia – UFJF)
(2025-01 - 2025-06)
Gerente de Projetos - EcofarmaJr. (Empresa Júnior da Faculdade de Farmácia – UFJF)
(2024-06 - 2025-01)
Consultora Projetista - EcofarmaJr. (Empresa Júnior da Faculdade de Farmácia – UFJF)
(2024-05 - 2024-06)
Trainee - EcofarmaJr. (Empresa Júnior da Faculdade de Farmácia – UFJF)
(2024-03 - 2024-05)
Coordenadora Geral e Diretora de Finanças - Diretório Acadêmico da Faculdade de Farmácia (DAFF – UFJF)
Responsável pela gestão executiva e orçamentária da entidade.
Voluntária - Grupo de Modelagem Computacional Aplicada
Programa "Técnicas de química, biofísica e biologia computacionais aplicadas à Indústria".
Formação
Graduação - Farmácia - Universidade Federal de Juiz de Fora (UFJF) (2021 - 2026)



