Astrid Hudemann Silva

Trabalho desde 2016 com pesquisa clinica, pude atuar em diversas fases dos estudos principalmente na área oncológica, passando por estudos fases 2/3 , atuando diretamente como coordenadora de estudos

Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino – desde 17/04/2023 - atual

Coordenadora de estudos (Analista de Pesquisa Júnior)

• Atuação em estudos fase II e III, na aréa de cardiologia, oncologia e hematologia;
• Monitoramento de dados de pesquisa de coleta de dados e analise do prontuário;
• Visita de qualificação;
• Preenchimento de feasibility;
• Gestão e treinamento de equipe;
• Organização e manutenção de registro fonte dos estudos clinicos, garantindo rastreabilidade, qualidade e precisão dos dados coletados, conforme recomendações

(ALCOAC);

• Organização e planejamento de agenda de visita e procedimentos requeridos no estudo;

Check list de procedimentos dos estudos;

• Coleta e envio de material biológico;
• Solicitação, separação, preparo e preenchimento de Kits de coleta dos estudos;
• Condução de reuniões com o Investigador Principal e o patrocinador;
• Preenchimento do eCRF dos estudos;
• Acompanhamento e atuação no tratamento do paciente de pesquisa;
• Assistência de enfermagem ao participante da pesquisa;
• Acompanhamento do inventário de suprimentos do estudo a fim de otimizar os prazos e janelas de visitas, minimizando falhas ou desvios devido à falta ou vencimento de materiais.

Instituto COI – desde 05/2016 a 04/04/2023

Coordenadora de estudos (Analista de Pesquisa Júnior)

• Atuação em estudos fase II e III, na aréa de oncologia e hematologia;
• Monitoramento de dados de pesquisa de coleta de dados e analise do prontuário;
• Gestão e treinamento de equipe;
• Organização e manutenção de registro fonte dos estudos clinicos, garantindo rastreabilidade, qualidade e precisão dos dados coletados, conforme recomendações

(ALCOAC);

• Organização e planejamento de agenda de visita e procedimentos requeridos no estudo;
• Check list de procedimentos dos estudos;
• Coleta e envio de material biológico;
• Solicitação, separação, preparo e preenchimento de Kits de coleta dos estudos;
• Condução de reuniões com o Investigador Principal e o patrociandor;
• Preenchimento do eCRF dos estudos;
• Assistência de enfermagem ao participante da pesquisa;
• Acompanhamento do inventário de suprimentos do estudo a fim de otimizar os prazos e janelas de visitas, minimizando falhas ou desvios devido à falta ou vencimento de materiais.

Assistente de Pesquisa

• Realização de coleta de dados de estudo prospectivo e retrospectivo;
• Revisão dos critérios de elegibilidade dos participantes;
• Controle e coordenação das visitas do estudo;
• Abordagem ao participante para o processo de consentimento livre e esclarecido;
• Gestão e treinamento das estagiárias/auxiliar de pesquisa para coleta de dados;
• Treinamento de equipe para aplicação dos questionários e processo de consentimento livre e esclarecido.

Auxiliar de Pesquisa/Estagiária de Pesquisa

• Treinamento em atendimento ao cliente/paciente/participante de pesquisa;
• Abordagem ao participante para o processo de consentimento livre e esclarecido;
• Contatos periódicos para aplicação de questionários de qualidade de vida;
• Coleta de dados de prontuário físico e eletrônico, conforme o protocolo clínico;
• Manutenção do arquivo do pesquisador.

Jovem Aprendiz – Setor Qualidade

• Protocolar e planilhar eventos de não conformidades;
• Realização de ligações de vigilância para pacientes cirúrgicos;
• Organizar a agenda de reuniões do setor;
• Análise e controle de medicamentos utilizados pelos pacientes;
• Preparo de apostilas para treinamentos dos profissionais;
• Organização do setor e auxilio em tarefas de treinamento para novos funcionários;

Formação

Pós-graduação – Centro Universitário São Camilo: Auditória e Compliance em saúde – Conclusão em 02.2022

Curso de Capacitação: Cruz Vermelha Brasileira: Instrumentação Cirurgica – Conclusão 9.2022 Graduação em Enfermagem – Universidade Veiga de Almeida – conclusão em 2019.1

Auxiliar administrativo. Instituição: SENAC Rio.

Idiomas

Inglês – Entende razoavelmente, lê bem, escreve pouco, fala pouco. Espanhol – Entende razoavelmente, lê bem, escreve pouco, fala pouco.

Qualificações

• Curso Intermediário de Pesquisa Clínica (Oswaldo Cruz – 2023.2)
• Curso Intermediário de Pesquisa Clínica (Oswaldo Cruz – 2021.1)
• IATA (2019)
• Curso de Boas Praticas Clínicas (FIO-CRUZ 2021)
• XIII Simpósio de Trauma e Emergência – LATES (2019);
• Simpósio Internacional Américas Oncologia (2019);
• Workshop de punção intraóssea (2019);
• Pacote Office- nível intermediário;
• Curso de Sutura Nível Básico e Intermediário (2019);
• Curso de Suporte Básico de Vida para Gestantes (2018);
• Curso de RCP (2018);