Bruna Doles
Analista de desenvolvimento e validação analítica
Talento
São Paulo, São PauloMembro desde 25 de agosto de 2023
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Sobre
Sou um profissional com graduação em Farmácia e bioquímica, pós-graduação em Ciências forenses e quase 10 anos de experiência na área analítica, desde controle de qualidade, estudo de estabilidade até desenvolvimento de métodos analíticos e validação analítica dentro da indústria farmacêutica. Conhecimento vasto nas principais técnicas analíticas utilizadas tais como: HPLC/ UHPLC, CG, ICP- OES, Cromatógrafo de íons, titulação potenciométrica, PSD, DRX, entre outros.
Destaques da carreira
- Validação de metodologias analíticas;
•Estudo de degradação forçada;
- Elaboração de protocolos e relatórios de validação;
- Elaboração de relatórios de desenvolvimento analítico para insumos farmacêuticos;
- Desenvolvimento de metodologia analítica para solventes residuais;
- Avaliação de compêndios oficiais e DMF´s;
- Conferência de laudos analíticos, e relatórios de validação analítica;
- Gerenciamento de novos projetos dentro da área de validação analítica, avaliando riscos, construção de cronograma, compra de materiais analíticos, avaliação de documentação (due diligence) em acordo com a legislação vigente para parceiros externos;
- Suporte técnico e documental para justificativas como desvios analíticos, investigações, análise de GAP, controle de mudanças, entre outros;
- Organizar/participar de reuniões interdepartamentais conforme exigido como representação da área da validação analítica;
- Conhecimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e legislação e diretrizes vigentes.
Experiência
Empresa: Libbs Farmacêutica LTDA
Analista de desenvolvimento e validação analítica pleno
ago. de 2018 - até o momento (5 anos 1 mês)
- Validação de metodologias analíticas;
- Elaboração de protocolos e relatórios de validação;
- Conferência de relatório de validação analítica;
- Elaboração de relatórios de desenvolvimento;
- Desenvolvimento de metodologia analítica para solventes residuais;
- Avaliação de compêndios oficiais e DMFs;
- Elaboração e revisão de POP´s;
- Principais técnicas utilizadas: HPLC/ UPLC (UV, DAD, RID, FL), CG (FID)/ Head Space, cromatógrafo de íons, espectrofotômetro (UV/VIS), titulação potenciométrica, difração de laser.
- Conhecimento software OpenLab, CDS, Lims, SE Suit.
- Gerenciamento de novos projetos dentro da área de validação analítica, avaliando riscos, construção de cronograma, compra de materiais analíticos, avaliação de documentação (due diligence) em acordo com a legislação vigente para parceiros externos.
- Suporte técnico e documental para justificativas como desvios analíticos, investigações, análise de GAP, controle de mudanças, entre outros.
Empresa: Libbs Farmacêutica LTDA
Analista de desenvolvimento analítico- estabilidade
Março de 2016 - até Agosto de 2018 (2 anos 6 meses)
-Estudo de estabilidade de medicamentos para todas as formas farmacêuticas, medicamentos oncológicos e matérias-primas;
-Elaboração de laudo analítico;
-Principais técnicas utilizadas: HPLC, CG, cromatógrafo de íons, dissolução, espectrometria, titulação potenciométrica, ICP e difração de laser.
- Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão;
- Conferência de laudo analítico.
Empresa: Libbs Farmacêutica LTDA
Analista de desenvolvimento analítico- estabilidade
Junho de 2014 - até Março de 2016 (1 ano 10 meses)
- Análise físico- química de matérias- primas e produto acabado;
- Emissão de laudo analítico.
Empresa: Chiesi Group
Estagiário de controle de qualidade
Março de 2011 - até Março de 2012 (1 ano)
- Análises físico-químicas de matérias- primas, utilizando principalmente técnicas como HPLC, IR, Titulador potenciométrico e espectro UV-VIS;
- Responsável por amostragem e análise físico-química de água potável e osmose reversa;
- Controle de estoque e compra de reagentes;
- Elaboração de laudo analítico.
