Bruna Doles

Sou um profissional com graduação em Farmácia e bioquímica, pós-graduação em Ciências forenses e quase 10 anos de experiência na área analítica, desde controle de qualidade, estudo de estabilidade até desenvolvimento de métodos analíticos e validação analítica dentro da indústria farmacêutica. Conhecimento vasto nas principais técnicas analíticas utilizadas tais como: HPLC/ UHPLC, CG, ICP- OES, Cromatógrafo de íons, titulação potenciométrica, PSD, DRX, entre outros.

Destaques da carreira

• Validação de metodologias analíticas;

•Estudo de degradação forçada;

• Elaboração de protocolos e relatórios de validação;
• Elaboração de relatórios de desenvolvimento analítico para insumos farmacêuticos;
• Desenvolvimento de metodologia analítica para solventes residuais;
• Avaliação de compêndios oficiais e DMF´s;
• Conferência de laudos analíticos, e relatórios de validação analítica;
• Gerenciamento de novos projetos dentro da área de validação analítica, avaliando riscos, construção de cronograma, compra de materiais analíticos, avaliação de documentação (due diligence) em acordo com a legislação vigente para parceiros externos;
• Suporte técnico e documental para justificativas como desvios analíticos, investigações, análise de GAP, controle de mudanças, entre outros;
• Organizar/participar de reuniões interdepartamentais conforme exigido como representação da área da validação analítica;
• Conhecimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e legislação e diretrizes vigentes.

Empresa: Libbs Farmacêutica LTDA

Analista de desenvolvimento e validação analítica pleno

ago. de 2018 - até o momento (5 anos 1 mês)

- Validação de metodologias analíticas;

• Elaboração de protocolos e relatórios de validação;
• Conferência de relatório de validação analítica;
• Elaboração de relatórios de desenvolvimento;
• Desenvolvimento de metodologia analítica para solventes residuais;
• Avaliação de compêndios oficiais e DMFs;
• Elaboração e revisão de POP´s;
• Principais técnicas utilizadas: HPLC/ UPLC (UV, DAD, RID, FL), CG (FID)/ Head Space, cromatógrafo de íons, espectrofotômetro (UV/VIS), titulação potenciométrica, difração de laser.
• Conhecimento software OpenLab, CDS, Lims, SE Suit.
• Gerenciamento de novos projetos dentro da área de validação analítica, avaliando riscos, construção de cronograma, compra de materiais analíticos, avaliação de documentação (due diligence) em acordo com a legislação vigente para parceiros externos.
• Suporte técnico e documental para justificativas como desvios analíticos, investigações, análise de GAP, controle de mudanças, entre outros.

Empresa: Libbs Farmacêutica LTDA

Analista de desenvolvimento analítico- estabilidade 

Março de 2016 - até Agosto de 2018 (2 anos 6 meses)

-Estudo de estabilidade de medicamentos para todas as formas farmacêuticas, medicamentos oncológicos e matérias-primas;

-Elaboração de laudo analítico;

-Principais técnicas utilizadas: HPLC, CG, cromatógrafo de íons, dissolução, espectrometria, titulação potenciométrica, ICP e difração de laser.

• Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão;
• Conferência de laudo analítico.

Empresa: Libbs Farmacêutica LTDA

Analista de desenvolvimento analítico- estabilidade 

Junho de 2014 - até Março de 2016 (1 ano 10 meses)

- Análise físico- química de matérias- primas e produto acabado;

Emissão de laudo analítico.

Empresa: Chiesi Group

Estagiário de controle de qualidade

Março de 2011 - até Março de 2012 (1 ano)

- Análises físico-químicas de matérias- primas, utilizando principalmente técnicas como HPLC, IR, Titulador potenciométrico e espectro UV-VIS;

Responsável por amostragem e análise físico-química de água potável e osmose reversa;

Controle de estoque e compra de reagentes;

Elaboração de laudo analítico.

Pós-Graduação – Especialização

Ciências forenses , FOC - FACULDADES OSWALDO CRUZ

(Dezembro de 2019) - Concluído

Graduação

Farmácia e Bioquímica, Universidade Paulista UNIP

(Dezembro de 2012) - Concluído

Cursos Complementares

Colunas cromatográficas, Waters technologies do Brasil

(Março de 2023) - Concluído

Solventes residuais - Trobleshooting e Desenvolvimento analítico, Waters technologies do Brasil

(Maio de 2019) - Concluído

Introdução ao polimorfismo, Teva pharmaceuticals industries Brasil

(Setembro de 2018) - Concluído

Chromeleon Thermo fisher - Trobleshooting, Thermo fisher scientific

(Junho de 2017) - Concluído

Curso prático em cromatografia líquida, Mão na massa Módulo I

(Janeiro de 2014) - Concluído

Pacote office: Windows, word, excel, power point, access e digitação, microlins

(Dezembro de 2006) - Concluído

Inglês - W English Teaching

(Setembro de 2018) - Concluído

Nível: avançado.