Carolina Ceregatto
Analista de Melhoria Contínua e Validação
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Sobre
Sou Engenheira Mecânica com sólida experiência em otimização de processos e validação de produtos na indústria de dispositivos médicos. Atualmente, lidero projetos de melhoria contínua, implementando metodologias Lean Six Sigma para aumentar a eficiência e garantir a conformidade com as normas ISO 13485, RDC 665 e RDC 848. Nas validações, sou responsável por definir a amostragem, identificar os cenários de worst case, acompanhar integralmente o processo e desenvolver os documentos de protocolo, IQ, OQ e PQ, garantindo a qualidade e a conformidade dos produtos.
Busco continuamente aprimorar minhas habilidades e explorar novas oportunidades que me permitam contribuir ainda mais para o mercado como um todo, principalmente para o setor de dispositivos médicos.
Experiência
- Auxiliar de Processos: John Crane – Smiths Brasil ▪ Dezembro de 2020 – Atualmente o Auxiliando no acompanhamento diário de produção (utilizando de indicadores OEE e sistema de melhoria contínua Lean Six Sigma), realizando liberação de terceiros para atividades de manutenção preventiva, corretiva e predial, produzindo desenhos técnicos, aplicando melhorias no programa 5S da fábrica e realizando cadastros de peças, kits e produtos no sistema.
- Analista Melhoria Contínua: Vincula – PATRIA Brazilian ▪ Junho 2023 – Atualmente o Lierando projetos de melhoria contínua, implementando metodologias Lean Six Sigma para aumentar a eficiência e garantir a conformidade com as normas ISO 13485, RDC 665 e RDC 848 e executando validações de processos fabris (responsável por definir a amostragem, identificar os cenários de worst case, acompanhar integralmente o processo e desenvolver os documentos de protocolo, IQ, OQ e PQ) garantindo a qualidade e a conformidade dos produtos.
Formação
Formada Bacharel Engenharia Mecânica, inglês avançado, yellowbelt lean six sigma
