Assuntos regulatórios em Pesquisa Clínica
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Farmacêutico com experiência em estudos clínicos com ênfase em assuntos regulatórios.
Principais atividades: Preparação, apresentação e monitoramento de dossiês de projetos de pesquisa clínica projetos de pesquisa clínica local e multicêntrica internacional com o Comitê de Ética em Pesquisa (IRB), Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) - Preparação, apresentação e acompanhamento do processo de importação de medicamentos com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Apoio à farmacovigilância de ensaios clínicos. Recebimento, processamento e apresentação de eventos adversos graves, folhetos e outros documentos ao IRB - Assistência na criação e manutenção de ferramentas de controle - Participação e acompanhamento de auditorias, inspeções e visitas de monitoramento (incluindo iniciação e encerramento de visitas) de ensaios clínicos - Preparação, apresentação e acompanhamento de documentação ao escritório de registro de protocolos do departamento de pesquisa em AIDS do National Institutes of Health (NIH).
Bacharel em Farmácia com ênfase nas áreas de farmácia clinica, pesquisa e pesquisa clinica.
