Elaine Aline

Farmacêutica, pós-graduada em Vigilância Sanitária e em Gestão de Processos e Qualidade, com experiência em regulação econômica de medicamentos e atuação no Ministério da Saúde junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Possui experiência na análise técnica de processos administrativos, elaboração de documentos técnicos, aplicação de legislações sanitárias e atuação em demandas relacionadas à regulação econômica de medicamentos e à judicialização da saúde. Também possui experiência em indústrias do setor farmacêutico, nas áreas de Garantia da Qualidade e Controle da Qualidade, além de vivência em Farmácia Hospitalar.

Profissional com perfil analítico, organizada, proativa e comprometida com a qualidade técnica e melhoria contínua dos processos.

Consultora Técnica Farmacêutica at Ministério da Saúde (2025-01 – Present)

• Atuação técnica nas áreas de judicialização da saúde e regulação econômica de medicamentos, no âmbito da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
• Análise técnica e elaboração de votos para processos de precificação de novos medicamentos e processos administrativos sancionadores.
• Participação ativa em reuniões do Comitê Técnico-Executivo da CMED (CTE/CMED), com apresentação de análises, pareceres e subsídios técnicos para a tomada de decisões regulatórias.
• Elaboração de notas técnicas, relatórios e materiais de apoio à tomada de decisão regulatória.
• Interface técnica com áreas governamentais e com o setor regulado, assegurando fundamentação normativa, técnica e regulatória das análises.
• Utilização do Sistema Eletrônico de Informações (SEI 4.0) para instrução, tramitação e gestão de processos administrativos e regulatórios, bem como das plataformas Cortellis/Clarivate para análise de mercado, inteligência regulatória e subsídio à precificação de medicamentos.
• Participação em grupos de trabalho, comitês técnicos e eventos institucionais, incluindo a Consulta Pública nº 1/2025 e revisão de Resoluções CMED como as nº 2/2004 e nº 2/2018.

Analista da Garantia de Qualidade at Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S/A (2023-02 – 2025-01)

• Gestão de sistemas laboratoriais, com participação ativa no projeto de implantação do sistema LabWare LIMS, contribuindo para a centralização, integridade e rastreabilidade de dados analíticos.
• Acompanhamento e coordenação de análises de matérias-primas, produtos acabados e materiais de embalagem.
• Atuação no desenvolvimento, configuração e validação dos ambientes DEV, QAS e PRD do LabWare LIMS, incluindo gerenciamento de dados, elaboração e revisão de procedimentos operacionais e controle de documentação analítica.
• Criação, gerenciamento e validação de métodos analíticos em sistemas como Empower (HPLC, UPLC e CG), ICP-MS, CG-MS ChemStation, Vision, Cary WinUV, Absorção Atômica (Spectraa, Syngistix for AA), Tiamo, VisionCATS, entre outros.
• Experiência nos sistemas SAP e MaxDoc/DocNix.
• Atuação em gerenciamento de dados, qualificação de processos e estruturação de estratégias voltadas ao desenvolvimento, inovação, produção e monitoramento de insumos farmacêuticos.

Assistente de Laboratório Microbiológico II at Laboratório Teuto Brasileiro (2020-09 – 2023-02)

• Elaboração, auditoria e revisão de documentação analítica e laudos de análises microbiológicas e físico-químicas para liberação de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem e validações de processos.
• Experiência com os sistemas LabWare LIMS (ambiente produtivo), ERP-LX e SE Suite.
• Elaboração de relatórios técnicos para subsidiar auditorias e processos de qualidade junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Controle de Qualidade Microbiológico at Qualicaps Brasil (2018-11 – 2020-09)

• Elaboração e controle e revisão de documentação do Controle de Qualidade.
• Realização de amostragem e análises de água, preparo de meios de cultura, análise de matérias-primas, swabs, cápsulas, pesquisa de patógenos e monitoramento ambiental.

Estágio Voluntário em farmácia hospitalar at Instituto de Medicina do Comportamento Eurípedes Barsenulfo (2018-08 – 2018-11)

• Apoio às atividades da farmácia hospitalar, incluindo armazenamento, controle de estoque, fracionamento, dispensação e distribuição de medicamentos e insumos.
• Desenvolvimento de competências em comunicação, organização, atenção farmacêutica e análise de interações medicamentosas.

Graduação in Farmácia – Universidade Evangélica de Goiás – UniEVANGÉLICA (2018 – 2022)

Pós-graduação in Vigilância Sanitária – Centro Universitário Internacional (UNINTER)

Pós-graduação in Gestão de Processos e Qualidade – Centro Universitário Internacional (UNINTER)

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