Assistente de Pesquisa Clinica
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Profissional formada em fisioterapia pela Universidade Sao Judas Tadeu. Atuacao em hospitais e clinicas durante 13 anos na parte assistencial, diretamente com pacientes e times de trabalho. Ha 5 anos, atuacao na area de pesquisa clinica em big pharma, contratatada por CRO, como assistente, regulatorio e start up.
Sou uma pessoa determinada, comprometida, de facil adaptacao a pessoas e situaçoes de desafio. Sou bem humorada e organizada, com busca ao aperfeiçoamento da comunicacao. Possuo ingles intermediario, com atual estudo na area.
Sou mae da Livia de 19 anos e estou divorciada. Como hobby, adoro praticar atividade fisica ao ar livre, ver um bom filme com pizza e vinho.
No cargo de assistente de pesquisa clinica, desenvolvi atividades para aproximadamente 400 participantes de estudos inseridos em Programas de Acesso, regidos pela RDC38/2013. Essas atividades incluiam tarefa de resupply , monitoramento de eventos graves e a insercao do participante, mediante processo regulatorio junto a ANVISA. No cargo de analista regulatorio, em projeto para transferencia de titularidade, desenvolvi a adequaçao das embalagens primaria, secundaria e bula.
No atual projeto de start up, tenho como responsabilidade garantir aos centros de pesquisa, treinamento e acessos as plataformas do estudo, com direcionamento para facil navegacao em diversas plataformas como VEEVA, Firecrest, IWRS, Investigator Space, Cloud PAT. Faço coleta de documentos essenciais para o inicio do estudo, com revisao ALCOA e arquivamento eletronico. Faço customizaçao de termo de consentimento, nivel site.
Elaboro relatorios anuais para submissao a ANVISA referente ao status do recrutamento do estudo no Brasil, ocorrencia de desvios de protocolo e eventos adversos.
Formada em Fisioterapia pos-graduada pela Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo e UNIFESP, possuo formaçao em Pesquisa Clinica pela Invitare, estudo ingles pela plataforma Rosetta Stones.
