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Gabriela Waideman

Gabriela Waideman

Biotecnologista | Avaliação Técnico-Regulatória e Documentação de P&D

Talento
Curitiba, PRMembro desde 1 de julho de 2026
Análise crítica de documentação técnicaFollow-up de complementaçõesPadronização documentalBoas práticas de laboratório (BPL)Controle de qualidadeMatérias-primas biológicasIngredientes biológicosBioprocessosBiologia molecularProteínas recombinantesBioensaios de toxicidadeValidação estatísticaGestão de stakeholders
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Análise crítica de documentação técnicaFollow-up de complementaçõesPadronização documentalBoas práticas de laboratório (BPL)Controle de qualidade

Sobre

Biotecnologista (UFSCar) com experiência em avaliação e revisão de documentação técnico-regulatória e conformidade normativa, voltada à interface entre P&D e Assuntos Regulatórios. Atuação com análise crítica de documentação técnica, follow-up de complementações, padronização e rastreabilidade documental, sob boas práticas de laboratório (BPL) e garantia da qualidade. Base técnico-científica em bioprocessos, matérias-primas biológicas e biologia molecular.

Inglês avançado para leitura de legislações e guias regulatórios internacionais. Busco atuar como Analista Técnico-Regulatório, apoiando a composição de dossiês de notificação de medicamentos, cosméticos, alimentos e suplementos.

Experiência

Iniciação Científica – Pesquisadora (P&D) at Laboratório de Biotecnologia Vegetal, UFSCar (2024-10 – Present)

  • Atuação em P&D com geração e organização de documentação técnica e dados experimentais sob boas práticas de laboratório (BPL), garantindo rastreabilidade e padronização dos registros.
  • Produção e caracterização de proteínas recombinantes (matéria-prima biológica) e bioensaios de toxicidade, com controle de qualidade e validação estatística de resultados.
  • Compreensão técnica de matérias-primas e ingredientes biológicos aplicável à avaliação de documentação de P&D.

Técnica Auxiliar de Projetos (foco em documentação técnico-regulatória) at BTW Engenharia (2021-09 – 2025-07)

  • Avaliação crítica, elaboração e revisão de documentação técnico-regulatória (memoriais, laudos, documentação de conformidade) com aderência estrita a normas (ABNT/NBR).
  • Follow-up de complementações e exigências técnicas, assegurando consistência, rastreabilidade e padronização da documentação emitida.
  • Garantia de cumprimento de prazos, normas e requisitos em projetos técnicos complexos, com rotina de auditoria documental.

Diretora de Gestão e Projetos at CSB Júnior – Consultoria em Biotecnologia (2022-01 – 2024-01)

  • Estruturação técnica de serviços de P&D, do estudo de viabilidade à padronização de processos experimentais e garantia da qualidade, com interface direta entre P&D e documentação técnica.
  • Implementação de padronização documental e indicadores (KPIs), contribuindo para a melhoria contínua dos processos da organização.

Assessora Biotec Empresa at LiNAbiotec (2024-04 – 2024-09)

  • Interface com empresas do setor e gestão de stakeholders; reestruturação de fluxos de trabalho da equipe.

Account Planning at FGS (2024-09 – 2025-02)

  • Análise de dados e tradução de informação técnica em entregáveis estruturados para clientes.

Assistente de Curadoria (contrato temporário) at ICities – Smart City Expo 2026 (2026 – 2026)

  • Gestão de palcos, palestrantes e parceiros em evento internacional; palco com o melhor NPS entre palestrantes e reconhecimento nominal em avaliações.

Formação

Bacharelado in Biotecnologia – Universidade Federal de São Carlos (UFSCar) (2020-02 – 2026-12)

Técnico (Ensino Médio Integrado) – Instituto Federal de São Paulo (IFSP) – Votuporanga (2017 – 2019)

Competências

Biotecnologista

Avaliações