Gilberto Coelho

Liderança de pesquisa e desenvolvimento e/ou CQ

Talento

São Paulo, São PauloMembro desde 12 de setembro de 2023

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Sobre

Farmacêutico pós graduado com mais de 21 anos de experiência em pesquisa e desenvolvimento e controle de qualidade de indústrias farmacêuticas multinacionais e nacionais, tendo trabalhado em todos os níveis da área técnica, como análise de rotina de matérias- primas, produtos acabados e análise de estabilidade, desenvolvimento e validação de metodologia analítica, transferência de tecnologia, auditorias, bem como projetos de inovação, como PAT (Process Analytical Technologies) e implantação de software de laboratório (LIMS) e Empower, programa Lean Lab, treinamento técnico e liderança de pessoas.

Grande experiência em auditorias regulatórias internacionais como FDA, INVIMA e EMEA, bem como nacionais ANVISA e Ministério da Agricultura (MAPA).

Oportunidade de atuar como professor convidado em cursos de pós-graduação.

Experiência

Coordenador de Pesquisa e Desenvolvimento 05/2018 - 08/2023

Inovat - Grupo União Química Farm Nacional - Guarulhos, SP

Gerenciamento de 25 funcionários diretos, sendo responsável por coordenar as atividades do laboratório de pesquisa e desenvolvimento da Inovat relacionadas ao desenvolvimento e validação analítica (micro e químico), gerenciamento do programa de estabilidade, assim como gestor de projetos de transferência de tecnologia analítica, participando ativamente na elaboração de orçamentos e definição de estratégias para transferência de tecnologias juntamente aos clientes nacionais e internacionais.

Desenvolvimento e acompanhamento de indicadores performance para garantir aderência às normas de boas práticas de fabricação e laboratório, integridade de dados, atendimento ao cliente, finanças e milestones de projetos. Responsável pela aprovação de todas as investigações de laboratório, assegurando que todas as ações preventivas e corretivas sejam corretamente endereçadas. Aprovação de todos os métodos analíticos, procedimentos e avaliação de impacto de todas as propostas de mudanças que interferem no laboratório. supervisionando a contratação, treinamento e crescimento profissional dos colaboradores.

Coordenador de CQ 12/2017 - 05/2018

Inovat - Grupo União Química Farm Nacional - Guarulhos, São Paulo

Gerenciamento de 4 supervisores e 40funcionários indiretos, sendo responsável por coordenar as atividades do laboratório de controle de qualidade físico químico, microbiológico, desenvolvimento analítico, documentação e estabilidade, assim como materiais de embalagem através do acompanhamento de indicadores de performance para garantir aderência às normas de boas práticas de fabricação e laboratório e integridade de dados.

Responsável pela elaboração de orçamento da área e acompanhamento de gastos. Aprovação de todas as investigações de laboratório, assegurando que todas as ações preventivas e corretivas sejam corretamente endereçadas. Aprovação de todos os métodos analíticos, procedimentos e avaliação de impacto de todas as propostas de mudanças que interferem no laboratório. supervisionando a contratação, treinamento e crescimento profissional dos colaboradores.

Coordenador de Laboratório 04/2016 - 11/2017

Zoetis Brasil - Guarulhos, São Paulo

Gerenciamento de 4 supervisores e 55 funcionários indiretos, responsável pela coordenação das atividades do laboratório de controle de qualidade físico químico, microbiológico, e desenvolvimento analítico, documentação e estabilidade, assim como Materiais de Embalagem do site de Guarulhos, acompanhando funcionamento dos laboratórios através da definição e acompanhamento de indicadores de performance. assim como estabelecer metas e objetivos para a área de Controle de Qualidade, acompanhando as ações e prazos propostos.

Responsável também por apoiar, planejar e promover programas de melhoria continua em boas práticas de laboratório, programa "Lean Lab", "Seis Sigma" e gerenciamento de risco.

Responsável pela aprovação de todas as investigações de laboratório, assegurando que todas as ações preventivas e corretivas sejam corretamente endereçadas.

Aprovação de todos os métodos analíticos, procedimentos e avaliação de impacto de todas as propostas de mudanças que interferem no laboratório.

Elaboração e revisão de orçamento anual, para garantir recursos adequados, e disponibilidade de materiais de laboratório e equipamentos, assegurando assim a continuidade do negocio.

Supervisor de Laboratório 02/2010 - 03/2016

Pfizer Brasil - Guarulhos, São Paulo

Responsável pela Supervisão do time de ServiçosAnalíticos, supervisionando atividades de 20 funcionários diretos, atuando no desenvolvimento e validação analítica, transferência de tecnologia, desenvolvimento de novos fornecedores de ativos e excipientes, estudos de estabilidade, analise de validação de processo e limpeza, suporte à produção, iniciativas de inovação, como PAT (Process Analytical Technologies), implementação de sistemas de laboratório como LIMS e Empower e suporte técnico para cumprimento de exigências regulatórias e na elaboração de dossiês de registros para órgãos regulatórios como FDA e MAPA.

Gerenciamento de todas as atividades do laboratório como procedimentos operacionais, treinamentos, métricas de performance, condução de investigações analíticas, elaboração de orçamentos, aquisição de equipamentos e administração de gastos.

Assumi a gerencia do controle de qualidade, em posição interina por seis meses, gerenciando todos os laboratórios da empresa e o programa de integridade de dados durante a inspeção do FDA.

Especialista (Pesquisador Científico) 02/2009 - 02/2010

Pfizer Brasil - Guarulhos, São Paulo

Representante de PAT(Process Analytical Technologies)da área de qualidade e integrante do time de implementação de NIR e PAT da empresa.

Responsável pela execução do projeto de inovação, como por exemplo implementação do LIMS (Laboratory Information Management System) da SQL-LIMS by Labvantage.

Outros projetos foram a Implementação e melhorias em tecnologias como NIR, Raman e UPLCs.

Formação

Pós-Graduação : Gestão e Tecnologia Farmacêutica

Instituto Racine - São Paulo, SP - Status - Formado

Pós-graduação em Engenharia Farmacêutica, apoiando a modernização de processos produtivos e de gestão industrial e otimizar a produtividade a partir da implementação de processos automatizados e informatizados. Operacionalizar as diretrizes da regulamentação técnica das Boas Práticas de Fabricação. Analisar, elaborar e gerenciar a implantação de projetos industriais e avaliar sua operacionalidade e compatibilidade com as normas de qualidade e regulamentos sanitários.

Promover a qualificação da gestão de processos e de pessoas, como objetivo de alcançar maior efetividade e eficiência na produção industrial. Avaliar novas tecnologias e a viabilidade sua incorporação aos processos produtivos industriais. Promover a certificação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação.

Atuar como gestor e líder em sua área de competência.