Jennifer Kupas Ramos

Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno – Estudos Regulados - Libbs Farmacêutica

(2023-04)

Elaboração, revisão e avaliação crítica de documentação técnico-regulatória de projetos de P&D e dossiês em formato CTD, incluindo avaliação de IFAs, produtos acabados, impurezas, processos de fabricação e documentação técnica de fabricantes
Atuação na avaliação de impurezas orgânicas, genotóxicas, elementares e solventes residuais, conforme guias internacionais ICH Q3A/B, Q3C e Q3D, e na elaboração de análises de risco para nitrosaminas segundo RDC 677/2022, Guia 50/2021 da ANVISA e ICH M7
Experiência na interpretação e aplicação de requisitos regulatórios, incluindo RDC 964/2025 e RDC 166/2017
Vivência na interface entre P&D e Assuntos Regulatórios, com foco na adequação, organização e rastreabilidade da documentação
Experiência com ferramentas in silico (Zeneth e Nexus) para avaliação de produtos de degradação e toxicidade
Experiência técnica com caracterização físico-química de IFAs por PSD, TGA, DSC, IV, microscopia e DRX

Analista de Controle de Qualidade Pleno - Active Caldic

(2020-12 - 2023-03)

Atuação no controle de qualidade de IFAs, excipientes, enzimas e embalagem, com realização e interpretação de análises físico-químicas conforme métodos estabelecidos em compêndios oficiais
Elaboração, revisão e atualização de documentação técnica, incluindo certificados de análise, dossiês analíticos, fichas de especificação e POPs, com base em farmacopeias e compêndios oficiais
Avaliação crítica de resultados e investigação de não conformidades, contribuindo para identificação de causas e definição de ações corretivas
Consulta e interpretação de referências compendiais para avaliação da conformidade de insumos e documentação
Interface com fornecedores e treinamento de colaboradores

Mestrado em Química Orgânica. Bolsista CAPES. - Laboratório de Catálise e Fenômenos Interfaciais (LaCFI)

(2018-08 - 2020-11)

Atuação em projetos de P&D voltados à síntese e caracterização de compostos com potencial atividade farmacológica, incluindo planejamento experimental, desenvolvimento de metodologias sintéticas e interpretação crítica de dados analíticos
Experiência em caracterização estrutural e físico-química por RMN de ¹H e ¹³C, CG-MS, espectrofluorimetria, DSC e TGA, com avaliação de identidade e propriedades dos compostos desenvolvidos
Elaboração e atualização de POPs, organização e documentação de resultados experimentais
Orientação de alunos de iniciação científica e suporte técnico em análises de RMN

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