José Vitor

Profissional da indústria farmacêutica com sólida experiência em Assuntos Regulatórios, Compliance, Documentação Jurídica e Operações Industriais. Atuação estratégica na gestão regulatória de produtos controlados junto à ANVISA, Polícia Federal, Polícia Civil e Exército Brasileiro, garantindo conformidade legal, mitigação de riscos, continuidade operacional e atendimento integral aos requisitos regulatórios. Expertise na condução de processos de importação e exportação, obtenção de licenças e autorizações, análise de documentação técnica, interpretação de legislações sanitárias e suporte a auditorias e inspeções.

Experiência anterior em ambiente produtivo farmacêutico, atuando na operação e controle de processos industriais, treinamento de equipes, acompanhamento de indicadores de desempenho, investigação e tratamento de desvios de qualidade, gestão de não conformidades e implementação de ações corretivas e preventivas. Conhecimento prático em Boas Práticas de Fabricação (BPF), Lean Manufacturing, Six Sigma, Kaizen, 5S, PDCA e SMED, com foco em eficiência operacional, qualidade, produtividade e melhoria contínua.

Analista de documentação técnica / regulatória at FARMACÊUTICA EMS (2024-03 – Present)

Responsável pela gestão regulatória de produtos químicos controlados junto com a ANVISA, Polícia Federal, Polícia Civil e Exército Brasileiro, conduzindo processos de importação e exportação nos sistemas da ANVISA trabalhando em interface com o PCP para abastecimento das substâncias controladas e realizando contato com importadores, obtenção de autorizações, anuências e licenças regulatórias. Com elevada experiência nos sistemas Solicita ANVISA e NDS, realizando acompanhamento estratégico de filas de análise desses pedidos de substâncias químicas, gestão de prioridades e tratamento de exigências regulatórias para garantir a liberação de processos dentro dos prazos críticos do negócio. Possui sólida experiência na elaboração, análise e submissão de documentação técnica regulatória, interpretação de legislações aplicáveis, mitigação de riscos de compliance e interface com áreas de Comércio, Cadeia de Suprimentos, Qualidade e Assuntos Regulatórios, assegurando a continuidade operacional, conformidade legal e o auxilio junto ao PCP no abastecimento da cadeia farmacêutica.

Com foco em substâncias químicas controladas e produtos regulamentados pela Portaria 344/98, garantindo o atendimento aos requisitos legais, a integridade das informações e o cumprimento de prazos regulatórios. Atua na elaboração e atualização de procedimentos departamentais, protocolos, comunicados regulatórios, processos de destruição de produtos controlados, mapas e relatórios técnicos exigidos pelos órgãos reguladores, além de monitorar publicações no Diário Oficial da União para avaliação de impactos regulatórios. Realiza gestão da base de dados, organização e manutenção de registros críticos, preparação de documentação oficial para autoridades competentes e suporte a inspeções e auditorias.

Participação em reuniões técnicas, revisões documentais e elaboração de materiais executivos para apresentações gerenciais, contribuindo para a tomada de decisão regulatória.

Operador especializado at FARMACÊUTICA EMS (2021-11 – 2024-03)

Especialista e responsável pelas operações produtivas nas máquinas e equipamentos. Responsável por conduzir o treinamento para os outros colaboradores. Realizando programas de receitas novas, acompanhamento das reuniões sendo elas DDS, treinamentos de qualidade, meio ambiente, segurança e MP-POP em processos produtivos com avaliações de eficácia.

Análise de desvios e implementação de melhorias, controle de qualidade de amostras e Controle em processos de Produção. Conhecimento em Sistemas SAP e EBR MOBILE. Execução de Setups com prazos e demandas.

Reconciliações e Conferências de materiais realizando elaboração de documentações para cada lote produzido. Utilização das ferramentas e Metodologias (Six Sigma Yellow Belt, BPF, N6, Follow-up, 5s, Kaizen, PDCA e SMED); Emissão de notas e etiquetas; Preenchimento de formulários de pressão, temperatura e umidade.

Conferente de logística at FARMACÊUTICA EMS (2020-03 – 2021-11)

Responsável pela execução e controle das operações de recebimento, conferência, movimentação e expedição de medicamentos e materiais, assegurando a integridade física das cargas, a acuidade das informações e o cumprimento dos procedimentos internos. Atuação na carga e descarga de carretas, conferência física e documental, identificação e tratamento de divergências, organização e armazenamento de materiais, controle de movimentações e apoio aos inventários. Interface com as áreas de Logística, Produção e outros setores envolvidos, contribuindo para a rastreabilidade, eficiência operacional e conformidade dos processos logísticos.

Graduação in Farmácia – Anhanguera Educacional (2023-02 – 2028-12)

Bacharelado in Química – Anhanguera Educacional (2024-02 – 2027-12)