Keron Borges
Farmacêutica com experiência em indústria farmacêutica e laboratórios regulados
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Sobre
Farmacêutica graduada pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), com mais de seis anos de experiência na indústria farmacêutica e em laboratórios altamente regulados. Atuação consolidada em processos assépticos, áreas classificadas, monitoramento ambiental, documentação GMP, qualificação, validação de processos, elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), rastreabilidade e suporte às atividades da Garantia da Qualidade. Experiência na fabricação de imunobiológicos e vacinas em ambiente controlado.
Vivência em ambientes auditados pela ANVISA e certificados ISO 9001 e AABB, participando de auditorias, transferência de tecnologia e melhoria contínua de processos, sempre em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Experiência
Técnico de Inovações e Operações Farmacêuticas IIIA - FIOCRUZ - Bio-Manguinhos - Rio de Janeiro
(2021-12 - 2026-05)
Atuação em ambiente GMP na fabricação de Vacina Rotavírus Humano e produtos estéreis
- Controle, conferência, revisão e elaboração de documentação técnica em conjunto com a Garantia da Qualidade
- Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e registros de Boas Práticas
- Participação em processos de qualificação de equipamentos e validação de processos conforme requisitos BPF
- Participação em projetos de transferência de tecnologia entre GSK e Bio-Manguinhos
- Execução de monitoramento ambiental em áreas classificadas
- Preparação e filtração estéril de soluções
- Operação e parametrização de equipamentos produtivos
- Controle de estoque e rastreabilidade de insumos
- Sanitização de áreas classificadas conforme requisitos GMP
- Apoio ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e requisitos regulatórios
Técnico de Inovações e Operações Farmacêuticas I - FIOCRUZ (FIOTEC) - Rio de Janeiro
(2020-05 - 2021-10)
Atuação em laboratório de Biologia Molecular durante a pandemia de COVID-19
- Controle documental e rastreabilidade de amostras e insumos
- Preparação de reagentes para PCR
- Organização e controle de documentação técnica
- Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão
- Apoio ao treinamento técnico de colaboradores
- Controle de cadeia de custódia
- Cadastro e análise de resultados laboratoriais
Técnica Júnior - Cryopraxis Criobiologia
(2018-08 - 2021-09)
- Controle de documentos técnicos e registros da qualidade
- Elaboração, revisão e atualização de POPs e Instruções de Serviço
- Participação em validações de processos
- Suporte às auditorias internas e externas, contribuindo para manutenção da certificação ISO 9001 e AABB
- Atuação junto ao Sistema de Gestão da Qualidade certificado ISO 9001 e AABB
- Controle de rastreabilidade de materiais biológicos
- Processamento e criopreservação de células progenitoras hematopoéticas
Formação
Bacharel - Farmácia - Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) (2018 - 2025)
Técnica - Química com especialidade em Biotecnologia - Instituto Federal do Rio de Janeiro (2012 - 2016)
