Keron Borges

Farmacêutica graduada pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), com mais de seis anos de experiência na indústria farmacêutica e em laboratórios altamente regulados. Atuação consolidada em processos assépticos, áreas classificadas, monitoramento ambiental, documentação GMP, qualificação, validação de processos, elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), rastreabilidade e suporte às atividades da Garantia da Qualidade. Experiência na fabricação de imunobiológicos e vacinas em ambiente controlado.

Vivência em ambientes auditados pela ANVISA e certificados ISO 9001 e AABB, participando de auditorias, transferência de tecnologia e melhoria contínua de processos, sempre em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Técnico de Inovações e Operações Farmacêuticas IIIA - FIOCRUZ - Bio-Manguinhos - Rio de Janeiro

(2021-12 - 2026-05)

Atuação em ambiente GMP na fabricação de Vacina Rotavírus Humano e produtos estéreis

• Controle, conferência, revisão e elaboração de documentação técnica em conjunto com a Garantia da Qualidade
• Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e registros de Boas Práticas
• Participação em processos de qualificação de equipamentos e validação de processos conforme requisitos BPF
• Participação em projetos de transferência de tecnologia entre GSK e Bio-Manguinhos
• Execução de monitoramento ambiental em áreas classificadas
• Preparação e filtração estéril de soluções
• Operação e parametrização de equipamentos produtivos
• Controle de estoque e rastreabilidade de insumos
• Sanitização de áreas classificadas conforme requisitos GMP
• Apoio ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e requisitos regulatórios

Técnico de Inovações e Operações Farmacêuticas I - FIOCRUZ (FIOTEC) - Rio de Janeiro

(2020-05 - 2021-10)

Atuação em laboratório de Biologia Molecular durante a pandemia de COVID-19

• Controle documental e rastreabilidade de amostras e insumos
• Preparação de reagentes para PCR
• Organização e controle de documentação técnica
• Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão
• Apoio ao treinamento técnico de colaboradores
• Controle de cadeia de custódia
• Cadastro e análise de resultados laboratoriais

Técnica Júnior - Cryopraxis Criobiologia

(2018-08 - 2021-09)

• Controle de documentos técnicos e registros da qualidade
• Elaboração, revisão e atualização de POPs e Instruções de Serviço
• Participação em validações de processos
• Suporte às auditorias internas e externas, contribuindo para manutenção da certificação ISO 9001 e AABB
• Atuação junto ao Sistema de Gestão da Qualidade certificado ISO 9001 e AABB
• Controle de rastreabilidade de materiais biológicos
• Processamento e criopreservação de células progenitoras hematopoéticas

Bacharel - Farmácia - Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) (2018 - 2025)

Técnica - Química com especialidade em Biotecnologia - Instituto Federal do Rio de Janeiro (2012 - 2016)