Marco Aurélio Simonato

Experiência de 30 anos em posições de liderança em Indústria Farmacêuticas nas áreas de Controle, Garantia de Qualidade e Tecnologia Farmacêutica, com interface com áreas produtivas.

Liderança experiente com foco em atendimento a clientes, melhoria contínua em aspectos de Qualidade e Produtividade e desenvolvimento de pessoas.

• Atuação em empresas com atividades do ramo de medicamentos, Farmoquímico (IFAs), biotecnologia, alimentício, cosméticos, saneantes e produtos para Saúde 
• Estruturação, desenvolvimento, implantação e manutenção de Sistema de Qualidade visando atendimento às normas de c-GMP / GLP locais e internacionais. 
• Gerenciamento de Estruturas de Controle de Qualidade - Laboratórios Físico-Químico, Microbiológico, Estabilidade, Amostragem, Retenção e Materiais de Embalagem de Plantas Farmacêuticas, Farmoquímicas, de Alimentos, Cosméticos e Biotecnologia.
• Gerenciamento e desenvolvimento de equipes para atividades de Garantia de Qualidade de produtos registrados e novos produtos
  • Validação
  • Qualidade e Compliance
  • Documentação Técnica
  • Estudos de Estabilidade
  • Controle em Processo e Desenvolvimento e Validação Analítica.
  • Experiência em auditorias de qualidadede indústrias farmacêuticas nacionais e no exterior, fornecedores, terceiros e prestadores de serviço incluindo empresas de biotecnologia. Suporte a empresas na Ásia e Europa visando aprovação em auditorias extra-zona pela ANVISA, com obtenção de certificação de GMP para 10 empresas. Coordenação de recebimento de auditorias de GMP pelo CVS/ ANVISA e colaboração na preparação de fábricas para o FDA , INVIMA e EMA.
  • Projeto e implantação de novos Laboratórios de Controle de Qualidade para análise de produtos Farmacêuticos, materiais Citostáticos e de alta Potência.
  • Aprimoramento de processos de fabricação, formulações e análises, visando redução de custos e lead time, aumento de produtividade e melhoria da qualidade. 
  • Gerenciamento e desenvolvimento de profissionais com times de até 150 colaboradores.

• Pós-graduação em Gestão de Pessoas e Negócios – Fundação Dom Cabral – FDC
• Pós-graduação em Lean Manufacturing Six Sigma - - Fundação Vanzolini – USP
• Pós-graduação em Administração Industrial - Fundação Vanzolini – POLI/USP 
• Graduação em Farmácia e Bioquímica na Faculdade Ciências Farmacêuticas da USP