Marcos Rodrigues
Responsável Técnico / Analista de Qualidade
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Sobre
Atuei como Responsável Técnico na área de produtos para saúde, com experiência direta na implementação e manutenção de práticas voltadas ao Sistema de Gestão da Qualidade, seguindo exigências da Anvisa e padrões regulatórios.
Participei da elaboração e atualização de POPs, manuais de boas práticas, fluxos operacionais, além da organização documental necessária para inspeções e auditorias.
Tive contato com auditorias internas e externas, contribuindo para adequações e melhorias contínuas nos processos. Tenho visão crítica, foco em conformidade e compromisso com a segurança e qualidade dos serviços e produtos de saúde.
Experiência
Sólida experiência na área técnica e de gestão da qualidade para empresas de produtos médicos. Responsável Técnico, onde desempenho um papel estratégico na garantia do cumprimento das normas sanitárias e de qualidade vigentes, especialmente em conformidade com os requisitos da ANVISA. Experiência na elaboração, controle e atualização de documentos e registros da Qualidade, além da identificação e tratamento de Não Conformidades.
Ministrar treinamentos, realizar análises técnicas de produtos (como rastreabilidade, validade e defeitos), qualificar fornecedores e garantir a rastreabilidade dos registros dos produtos junto aos órgãos regulatórios. Responsabilidade sobre estrutura operacional e regulatório da empresa, validando processos com a diretoria, garantindo a manutenção dos equipamentos médicos e gerenciando documentações legais como alvarás e certidões. Experiência direta com compras, negociações com fornecedores, gestão de contratos e suporte administrativo.
Busco constantemente aprimorar processos e assegurar padrões elevados de qualidade e segurança, contribuindo de forma significativa para a excelência e conformidade da operação
Formação
Enfermeiro graduado, com capacitação em Auditoria, Gestão em Saúde e Responsabilidade Técnica para produtos para saúde. Atuação voltada à qualidade, regulação sanitária e gestão de processos assistenciais e operacionais.