Rayane Alves dos Santos

Farmacêutica especialista em Gestão da Qualidade com sólida experiência industrial no setor biológico. Atua de forma integrada em Controle de Qualidade (testes in vitro, cultivo celular e biossegurança NB3), Pesquisa & Desenvolvimento (melhoria e validação de metodologias científicas) e Garantia da Qualidade (controle de mudanças, gerenciamento de métodos e procedimentos, e qualificação de equipamentos QI/QO). Perfil focado em melhoria contínua, qualidade e cumprimento de boas práticas laboratoriais.

Analista de Controle de Qualidade Biológico II at Dechra Brasil (2025-01 – Present)

• Realização de análises de controle de qualidade para produtos biológicos, avaliando o cumprimento dos requisitos de liberação
• Preparação e manutenção de cultivo celular para testes in vitro
• Desenvolvimento de estudos de melhorias e novas técnicas de Metodologias Científicas
• Participação de projetos de validação e transferência de métodos analíticos
• Atuação em nível de Biossegurança NB3
• Boas práticas de laboratório Gerenciamento de estoque de insumos laboratoriais e controle de consumíveis
• Preparo, padronização e gerenciamento de meios, reagentes e soluções
• Monitoramento ambiental
• Abertura e investigação de OOS
• Elaboração e revisão de POP, IOE e Métodos Analíticos
• Gerenciamento e controle de Métodos Analíticos e Especificações
• Elaboração e execução de estudos de estabilidade
• Colaboração em projetos de melhoria contínua
• Elaboração e liberação de Certificado de Análise (CoA) do Controle de Qualidade
• Investigação de desvios de qualidade (Não conformidades, analyses para respostas a SAC)
• Abertura e participação de controle de mudanças
• Elaboração e aplicação de treinamentos
• Gerenciamento e implementação de KPI
• Implementação de projeto de Biossegurança e contenção de agentes biológicos
• Abertura e participação de análise de risco

Analista de Controle de Qualidade Biológico I at Dechra Brasil (2023-03 – 2024-12)

• Realização de análises de controle de qualidade para produtos biológicos, avaliando o cumprimento dos requisitos de liberação
• Preparação e manutenção de cultivo celular para testes in vitro
• Desenvolvimento de estudos de melhorias e novas técnicas de Metodologias Científicas
• Participação de projetos de validação e transferência de métodos analíticos
• Atuação em nível de Biossegurança NB3
• Boas práticas de laboratório
• Gerenciamento de estoque de insumos laboratoriais e controle de consumíveis
• Preparo, padronização e gerenciamento de meios, reagentes e soluções
• Monitoramento ambiental
• Abertura e investigação de resultados fora da especificação (OOS)
• Elaboração e revisão de POP (Procedimento Operacional Padrão), Instrução de Operação de Equipamentos (IOE) e Métodos Analíticos
• Execução de estudos de estabilidade: Colaboração em projetos de melhoria contínua
• Investigação de desvios de qualidade (Não conformidades, análises para respostas a SAC)
• Abertura e participação de controle de mudanças
• Elaboração e aplicação de treinamentos
• Gerenciamento de KPI

Analista de Validação e Qualificação I at Dechra Brasil (2022-11 – 2023-03)

• Elaboração e revisão de protocols de qualificação
• Qualificação de Equipamentos (QI, QO, QD)
• Elaboração de POP (Procedimento Operacional Padrão)
• Apoio na avaliação de SAC pela garantia de qualidade

Residente em Análises Clínicas at Hospital Universitário de Londrina | UEL (2020-03 – 2022-02)

• Desenvolvimento de atividades de coleta de sangue, processamento, análises laboratoriais de materiais biológicos, controle de qualidade e preparo de meios de cultura, soluções e reagentes, revisões e preparo de POP
• Atuação nas áreas de hematologia, bioquímica, imunologia, microbiologia, parasitologia, toxicologia e biologia molecular
• Gestão laboratorial e Biossegurança

Pós-graduação Lato Sensu - Especialização in Gestão da Qualidade e Auditoria de Processos Industriais – ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos (2023-08 – 2024-07)

Pós-graduação Lato Sensu - Residência Farmacêutica in Análises Clínicas – Hospital Universitário de Londrina - HU/UEL (2020-03 – 2022-02)

Bacharelado in Farmácia – Universidade Estadual de Londrina - UEL (2015-03 – 2019-12)

Técnico in Biotecnologia – SENAI Londrina (2013-03 – 2014-12)