Roberta Acioni

Profissional com mais de 19 anos de sólida trajetória na indústria farmacêutica, com ampla experiência na Coordenação e Supervisão de Equivalência Farmacêutica, Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios. Experiência robusta na liderança, capacitação contínua e gestão de equipes multidisciplinares de alta performance (de 22 até 40 colaboradores), com foco em segurança, confiabilidade e entrega de resultados. Especialista no planejamento, controle de projetos e monitoramento de cronogramas laboratoriais, garantindo o cumprimento de metas estratégicas e prazos regulatórios.

Domínio na verificação e análise crítica de dossiês de desenvolvimento, relatórios de validação de metodologias analíticas, perfis de dissolução comparativos e estudos de degradação forçada. Forte atuação na elaboração de racionais técnico-científicos para respostas a exigências regulatórias e acompanhamento de auditorias (ANVISA, INMETRO e MAPA) sob as diretrizes de BPL e BPF. Conhecimento atualizado nas tendências de mercado, ferramentas analíticas modernas e gestão de dados estatísticos aplicados à qualidade (AQbD Q2-Q14 e RDC nº 964/2025).

Sócia Administradora / Gestora de Operações - Cafeteria (Empreendimento Próprio)

(2023-10)

• Atuação focada na estruturação operacional, controle financeiro (DRE, fluxo de caixa), gestão de compras, estoque e liderança de equipe.
• Atualmente em fase de transição para repasse total das funções operacionais, visando o retorno integral à indústria farmacêutica.

Supervisora de P&D Analítico e Documentação - Anovis Industrial Farmacêutica

(2017-02 - 2023-10)

• Coordenação e orientação técnica de equipes multidisciplinares (cerca de 40 colaboradores), garantindo a confiabilidade e a qualidade dos resultados entregues.
• Planejamento e controle de projetos analíticos via Gráfico de Gantt, monitorando cronogramas de validações completas, transferência analítica e estudos de degradação forçada conforme a RDC 53.
• Supervisão do desempenho da equipe, promovendo treinamentos e capacitação contínua para o crescimento profissional do time.
• Verificação e análise crítica de dossiês técnicos, relatórios de validação, registros analíticos e protocolos de submissão/pós-registro, assegurando total conformidade técnica e regulatória.
• Interface direta com clientes nacionais e internacionais para discussão de novos projetos e acompanhamento de auditorias regulatórias.

Coordenadora de Documentação Técnica - Equalis

(2013-10 - 2017-01)

• Responsável pela liderança do setor, elaboração, conferência e aprovação técnica de protocolos e relatórios de equivalência farmacêutica e validações metodológicas.
• Supervisão de estudos de desenvolvimento de dissolução, perfis de dissolução comparativos e solubilidade de matéria-prima de acordo com as normas vigentes.
• Avaliação detalhada de cálculos, análises e relatórios para emissão de certificados REBLAS para envio a clientes e à ANVISA.

Gerente de Controle de Qualidade - T&E Analítica

(2006-08 - 2013-02)

Progressão de carreira: Admitida como Analista, promovida a Supervisora de Equivalência Farmacêutica e Polivitamínicos (2008-2010), Supervisora de CQ (2010-2012) e Gerente de Controle de Qualidade (2012-2013).

• Gerenciamento de laboratórios analíticos (Físico-Química, Metais, Cromatografia Líquida/Gasosa, Infravermelho), liderando e desenvolvendo uma equipe de 22 profissionais sob normas de BPL.
• Elaboração de racionais técnico-científicos para respostas a exigências da ANVISA, assegurando a fundamentação na legislação técnica aplicável.
• Análise crítica através da avaliação de métodos empregados em medicamentos, matérias-primas e métodos analíticos de patrocinadores (laudos REBLAS).
• Gestão financeira do setor, controle de faturamento, orçamentos (OPEX) e planos de metas.

Estagiária de Controle de Qualidade - CQA

(2006-01 - 2006-08)

Pesquisadora de Iniciação Científica - LabCrom - Unicamp

(2003-01 - 2006-12)

Foco em desenvolvimento de técnicas cromatográficas para HPLC.

MBA - Gestão e Liderança - Saint Paul Escola de Negócios / Exame

Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica - ICTQ

Pós-Graduação - P&D Analítico e Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica - ICTQ

Curso - AQbD Q2-Q14: Desenvolvimento e Validação Analítica - CDPI (2025-01)

Curso - RDC nº 964/2025: Produtos de Degradação - CDPI (2025-01)

Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica - CDPI (2015-01 - 2015-12)

Bacharelado e Licenciatura Tecnológica - Química - Instituto de Química – UNICAMP (2008-01 - 2008-12)