Pular para o conteúdo principal
Tulio Menezes

Tulio Menezes

Analista de Melhoria Continua e Qualidade

Talento
São Paulo, São PauloMembro desde 21 de agosto de 2023
·

Contratar esta pessoa

Envie uma proposta de trabalho diretamente para este candidato

Sobre

Profissional experiente em gestão da qualidade e assuntos regulatórios com base na RDC 665/2022, RDC 751/2022 e norma ISO 9001, atuando como Responsável Técnico em empresas do setor de materiais médicos. Possui experiencia em garantir conformidade regulatória, otimização de processos e iniciativas de melhoria contínua. Pós-graduação em Assuntos Regulatórios, Graduação em Biomedicina e certificações em Green Belt Lean Six Sigma, gestão da qualidade e processos, e auditoria interna.

Experiência

Alphamed Materiais Médicos Hospitalares Eireli Mai/2022 - Nov/2022

Responsável Técnico - Qualidade e Regulatórios

  • Elaboração e manutenção de POPs e ITs para cumprimento regulatório. - Responsável por registros, controle de evidências e documentação. - Condução de treinamentos de integração e atualização. - Supervisão de auditorias internas e externas. - Aprovação em auditoria para licença sanitária. - Relacionamento com clientes e fornecedores. - Apoio a outros setores como comercial, faturamento e financeiro.

Stark Comercial Odonto-Médica Ltda Out/2021 - Nov/2022

Responsável Técnico - Qualidade e Regulatórios

  • Manutenção de padronização de processos via POPs e ITs. - Gerenciamento de indicadores de qualidade e análise crítica. - Implementação de ações corretivas e abertura de não conformidades. - Gestão de controle documental e registros. - Treinamentos de equipe e registro/pós-registro de produtos. - Conformidade com exigências e normas regulatórias. - Conquista de certificado de boas práticas de armazenamento e distribuição com 98% aprovação em auditoria. - Otimização do sistema de recebimento e análise de reclamações e não conformidades. - Criação de um sistema organizacional integrado para agilizar o processo de montagem de dossiê de registro de produtos.

Formação

Formação Acadêmica

Pós-graduação em Assuntos Regulatórios - IPOG (2023)

Graduação em Biomedicina - UMC (2021)

Cursos e Certificações

  • Green Belt Lean Six Sigma - Premium treinamentos e consultoria (2023)
  • Gestão da Qualidade e Processos - Fundação Getulio Vargas (2022)
  • Auditor Interno da Resolução ANVISA n° RDC 16 - SGS Academy (2021

Avaliações