Tulio Menezes

Analista de Melhoria Continua e Qualidade

Talento

São Paulo, São PauloMembro desde 21 de agosto de 2023

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Sobre

Profissional experiente em gestão da qualidade e assuntos regulatórios com base na RDC 665/2022, RDC 751/2022 e norma ISO 9001, atuando como Responsável Técnico em empresas do setor de materiais médicos. Possui experiencia em garantir conformidade regulatória, otimização de processos e iniciativas de melhoria contínua. Pós-graduação em Assuntos Regulatórios, Graduação em Biomedicina e certificações em Green Belt Lean Six Sigma, gestão da qualidade e processos, e auditoria interna.

Experiência

Alphamed Materiais Médicos Hospitalares Eireli Mai/2022 - Nov/2022

Responsável Técnico - Qualidade e Regulatórios

Elaboração e manutenção de POPs e ITs para cumprimento regulatório. - Responsável por registros, controle de evidências e documentação. - Condução de treinamentos de integração e atualização. - Supervisão de auditorias internas e externas. - Aprovação em auditoria para licença sanitária. - Relacionamento com clientes e fornecedores. - Apoio a outros setores como comercial, faturamento e financeiro.

Stark Comercial Odonto-Médica Ltda Out/2021 - Nov/2022

Responsável Técnico - Qualidade e Regulatórios

Manutenção de padronização de processos via POPs e ITs. - Gerenciamento de indicadores de qualidade e análise crítica. - Implementação de ações corretivas e abertura de não conformidades. - Gestão de controle documental e registros. - Treinamentos de equipe e registro/pós-registro de produtos. - Conformidade com exigências e normas regulatórias. - Conquista de certificado de boas práticas de armazenamento e distribuição com 98% aprovação em auditoria. - Otimização do sistema de recebimento e análise de reclamações e não conformidades. - Criação de um sistema organizacional integrado para agilizar o processo de montagem de dossiê de registro de produtos.