Samuel Kallmeyer

Strategische Führungskraft im Bereich Technologie und Softwareentwicklung mit umfassender Erfahrung in regulierten Umfeldern. Treibt die Entwicklung komplexer, innovativer Hightech-Lösungen mit klarem Kundenfokus voran, von der Konzeption über Validierung bis zur Markteinführung. Erzielt messbare Ergebnisse durch effizientes Projekt- und Programmmanagement, Lean- und Agile-Methoden sowie gezielte Prozessoptimierung.

Verbindet ausgeprägte Analyse, Organisations und Kommunikationsfähigkeiten mit pragmatischer und lösungsorientierter Arbeitsweise. Stark in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit sowie in der Führung interdisziplinärer Teams.

Berufliche Weiterentwicklung - Altkirch, Frankreich

(2026)

• Netzwerkaufbau, Nutzung neuer beruflicher Chancen und aktive Bewerbungen
• Ausarbeitung eines innovativen Geschäftskonzepts und Einreichung einer Bewerbung für das Unternehmungsgründungsprogramm InnoJura
• Persönliche Auszeit: Weiterbildung im Bereich KI und lokalen KI-automatisierten Infrastruktur, 3D-CAD-Modellierung einer Präzisions-CNC-Maschine (5µm), Entwicklung und Integration der Elektronik sowie Programmierung, Fertigungspläne für einen in Herstellung befindlichen Tear-Drop, Roadtrip durch Dänemark
• Aufbau eines beruflichen Netzwerks und Nutzung neuer beruflicher Chancen

Leitender Entwicklungsingenieur & Qualitätsmanager - Nexilis AG - Liestal, Schweiz

(2017-01 - 2025-12)

• Entwicklung eines Proof-of-Concepts und Steuerung der externen Entwicklung eines medizinischen Ultraschallgenerators (bioresorbierbare Polymere für die osteoporotische Wirbelsäule), einschliesslich Kooperationsstrategie, Vertragsgestaltung, Spezifikationen sowie Führung externer Partner
• Leitung und Umsetzung von Qualitätsmanagementmassnahmen gemäss ISO 13485, Vertretung des Unternehmens bei internen und externen Audits sowie Sicherstellung einer leistungsfähigen und konformen Lieferkette
• Verantwortung für die IT-Infrastruktur und Digitalisierung des Qualitätsmanagements mit messbarer Steigerung von Effizienz und Transparenz sowie KPI-Reporting an die Geschäftsleitung
• Strategische Unterstützung des CEO durch Entwicklung FTO-konformer, patentierbarer Lösungen, Mitwirkung an FDA-Zulassung und Validierungsstrategien sowie Erstellung von Finanz-, Umsatz- und DCF-Modellen inkl. F&E-Budgetplanung

Qualitätssicherung Berater - DEPUY SYNTHES - Oberdorf, Schweiz

(2016-01 - 2017-12)

• DoE-basierte statistische Studien zur Bewertung und Validierung von Prüfverfahren (Wiederholbarkeit/Reproduzierbarkeit) mechanischer Messungen an medizinischen Schrauben nach ASTM-Normen unter Anwendung von Six-Sigma-Methoden
• Koordination mit den technischen Prüfteams zur Festlegung von Validierungs- und Abnahmekriterien sowie zur Verifizierung der Validierungsmethoden
• Harmonisierung der US und EU Validierungsdokumentation zur Optimierung des QMS, Sicherstellung der FDA-Konformität sowie Entwicklung neuer Validierungspläne und -protokolle

Projektingenieur - MYOPOWERS AG / SAS - Basel / Saint-Louis, Schweiz / Frankreich

(2013-01 - 2015-12)

• Mitwirkung bei der Auswahl von Lieferanten für die neue Generation aktiver implantierbarer Medizinprodukte (AIMD) sowie Abschluss vorläufiger Vereinbarungen
• Steuerung und Überwachung der Hardware- und Softwareentwicklung bei europäischen Lieferanten inkl. Prüfung der technischen Dokumentation sowie Unterstützung präklinischer und klinischer Aktivitäten vor Ort
• Verantwortung für die Pflege der Design History File unter Einsatz von Modellierungswerkzeugen (SysML, BPMN) sowie Erstellung der Projektdokumentation über den gesamten Lebenszyklus
• Mitarbeit im Human Factors Engineering und in der Risikoanalyse zur Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601, IEC 62304)
• Verbesserung der Produktqualität durch Anwendung des Qualitätsmanagementsystems, Durchführung von FMEA- und Ursachenanalysen sowie Bearbeitung von Abweichungen im Rahmen von CAPA-Massnahmen
• Erstellung von Beschaffungsunterlagen sowie Koordination der Materialbewirtschaftung (Kommissionierung, Verpackung und Versand), einschliesslich Abstimmung mit der Finanzabteilung zur Sicherstellung termingerechter Zahlungen und Einhaltung des Budgets

Entwicklungsingenieur - CLEMESSY AG - Basel, Schweiz

(2008-01 - 2012-12)

• Entwicklung und Implementierung von EGSE Software für Satelliten (C#, .NET, Java)
• Erstellung von Design- und Validierungsdokumentation sowie Durchführung von Tests, Installation und Inbetriebnahme vor Ort
• Entwicklung eines Java-basierten OPC-UA-Servers in einem agilen Scrum-Umfeld
• Implementierung einer TCP/IP-Fernverbindung für EGSE-Systeme in C#
• Durchführung und Verantwortung für elektrische Messungen an Kabelbäumen

Elektronik & Software Projektleiter - TEGORO SOLUTIONS AG (acquired by IART AG) - Basel, Schweiz

(2007-01 - 2008-12)

• Analyse von Kundenbedürfnissen, Definition von Dienstleistungen sowie Steuerung von vier Projekten im Bereich Medienlösungen (Architektur, Kunst, Ausstellungen) inkl. Koordination von Design, Entwicklung und Umsetzung vor Ort unter Einhaltung von Zeit-, Budget- und Qualitätsvorgaben

Softwareentwickler - FREESCALE AG - Basel, Schweiz

(2000-01 - 2007-12)

• Überwachung der termingerechten Bereitstellung weltweit eingesetzter Embedded-Software-Tools, Sicherstellung des Wissenstransfers sowie Steuerung der fristgerechten Produktlieferungen
• Beschleunigung der Markteinführung durch Aufbau und Betrieb einer automatisierten Entwicklungs- und Testinfrastruktur (CI/CD), wodurch die Zuverlässigkeit der Produktentwicklung erhöht und die Validierungszeit um 50 % reduziert wurde
• Erfolgreicher Abschluss der Entwicklung von Embedded-Software-Tools in C++ zur Programmierung und zum Debugging von 8-/16-Bit-Mikrocontrollern

MBA - Master in Rechtswissenschaften, Wirtschaft und Betriebswirtschaft - EM-Strasbourg (2014 - 2014)

M.Sc. - Informatik – Ingenieurstudium im Bereich Echtzeit / eingebettete Systeme - EPITA (2000 - 2000)

BTECH HND - Elektroniker - Lycée Louis Armand (1997 - 1997)