Regulatory Affairs Manager
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Vernetztes Denken / Team-Player / Eigeninitiative / Zuverlässig / Strukturiert / Lösungsorientiert
Mehr als 10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs CH / EU / International (incl US)
MDR 2017/745, MepV, ISO 13485, CH-REP, PRRC, UDI, EUDAMED & Swissdamed, 510(k), Internationale Zulassungen, Risk Management in ISO 14971, RA Prozesse, Normenüberwachung, Labeling, Klinik und PMS, CAPA, Vigilance, Change-Management, Verträge, Teamleader, Budget & Strategien
