Karina Cea Pérez

Profesional Químico Farmacéutico, con alto conocimiento en el área de Aseguramiento de la calidad.Persona responsable, comprometida con los objetivos de la empresa, buenas relaciones interpersonales con adaptación a los cambios

Schubert SpA - Director Técnico Droguería Leben

FEBRERO DE 2022 – ACTUALMENTE

• Asegurar la correcta administración, control de psicotrópicos y estupefacientes y el buen funcionamiento de todas las actividades desarrolladas en la droguería, dando cumplimiento a las exigencias de las buenas practicas de almacenamiento y distribución de los medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos. DS N°466, DS N°3, NT147, NT127.
• Análisis de costos de los operadores logísticos externos, procesos de fraccionamiento.
• Implementar las buenas practicas de manufactura, almacenamiento y distribución.
• Mantener calificaciones, áreas, equipos, cámara fría, contenedores.
• Supervisar y mantener la trazabilidad de los almacenamientos y los despachos de proveedores y clientes autorizados.
• Supervisar el almacenamiento y control de inventarios.
• Mantener sistema de gestión de calidad, revisión de desvíos, gestión de acciones correctivas y preventivas, auditorias internas, quejas, devoluciones, canjes, control de cambios, retiro de productos del mercado, falsificados, productos rechazados.

ENERO 2021 – ENERO 2022

• Encargada de asegurar el cumplimiento de las Buenas prácticas de manufactura y el buen funcionamiento de las actividades desarrolladas en el laboratorio acondicionamiento, garantizando un serviciode calidad.
• Mantener documentación actualizada, procedimiento, instructivos, registros, programas, listados maestros y documentos sanitarios.
• Coordinar calificación, mantención y calibración de equipos, buscando la mejor alternativa para el desarrollo de dicha actividad, además mantener bitácoras de equipos con documentación técnica correspondiente.
• Coordinar el trabajo productivo, manteniendo trabajos con clientes externos y cumpliendo los plazos de compromiso.
• Capacitar a personal, mantener y cumplir programas de capacitación, inducción de personal nuevo y calificación del personal.
• Realizar periódicamente auditorías internas para mantener sistema de calidad y procesos para la mejora continua.

FEBRERO DE 2018 - MAYO DE2020

• Responsabledel sistemade gestión de cambios en lo que respecta documentación. Coordinar, evaluar y realizar seguimientos a los cambios efectuados en la planta farmacéutica.
• Responsable de ejecutar la revisión anual del producto,evaluando estadísticamente el comportamiento histórico de los procesos productivos.
• Encargada del sistema de Desvíos(investigación y seguimiento).
• Encargada de realizar la investigación de Quejas de clientes externos
• Colaborar en el desarrollo de procedimientos operacionales específicos para el área de Aseguramiento de Calidad.
• Ayuda para muestreo en las validaciones de procesos productivos (solidos, líquidos, semisólidos) y validaciones de limpieza. Y elaboración de sus respectivos informes.

Universidad San Sebastián, Concepción - Química y Farmacia

FEBRERO DE 2013 - DICIEMBRE DE 2017

Práctica Profesional en Laboratorios Bagó S.A. Departamento de Investigación y Desarrollo. Realización de Seminario de Título: “Reformulación de comprimidos de Glimepirida 4 mg en base a la Guía ICH Q8”, realizada de agostoa Diciembre de 2017

FORMACIÓN COMPLEMENTARIA

22 y 23 junio 2022

Pontificia Universidad Católicade Chile, Santiago- Diplomado

Estadísticas, menciónmétodos estadísticos, manejo de programasestadísticos R Studio y Minitab.ABRIL DE 2019 - DICIEMBRE DE 2019

Buenas Prácticasde Aseguramiento de la Calidad,Santiago - Curso, Terra Farma , 16 hrs.

02 y 03 SEPTIEMBRE 2019