Matt

Profesional Químico Farmacéutico con 7 años de experiencia, pro-activo y orientado a resultados, con conocimiento en el área de Asuntos Regulatorios, en la interpretación y aplicación de la normativa local e internacional, gestión de procesos normativos y la interacción con la autoridad sanitaria. Poseo habilidades de liderazgo, planificando y ejecutando proyectos estratégicos, con capacidad de gestionar equipos y tomar decisiones informadas. Me caracterizo por ser comprometido con el logro de objetivos y adaptable ante los cambios requeridos.

Busco un rol en el que pueda aplicar mis habilidades y experiencia para liderar equipos y proyectos, contribuir al crecimiento y la innovación en la organización.

ENCARGADO DE ASUNTOS REGULATORIOS at LABORATORIO BIOSANO S.A. (2023-07 – Present)

Responsable de coordinar y liderar el área de Asuntos Regulatorios, velando por el cumplimiento normativo.

• Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para la obtención de registros sanitarios así como las modificaciones necesarias para mantener alineados los expedientes con las exigencias normativas y sus actualizaciones.
• Asesoramiento a las áreas técnicas y comerciales referentes a temas regulatorios, garantizando el cumplimiento normativo del portafolio.
• Comunicación efectiva con la autoridad sanitaria para fortalecer el intercambio de información, comprendiendo sus exigencias, pesquisando mejorías y aumentando la probabilidad de la aprobación de registros sanitarios y sus modificaciones.
• Reportar a las gerencias los hallazgos emanados de las revisiones de los dossieres y los impactos asociados, coordinando estrategias para asegurar el cumplimiento normativo en el corto plazo.
• Mantener al personal en constantes capacitaciones de los procedimientos.
• Realizar auditorias internas y externas a proveedores de servicios.

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS at LABORATORIO BIOSANO S.A. (2021-06 – 2023-06)

Responsable de elaborar, revisar y someter los expedientes técnicos de las especialidades farmacéuticas ante la autoridad sanitaria.

• Mantener actualizado el portafolio de los productos en cumplimiento con la normativa.
• Informar los cambios y acciones requeridas para mantener actualizado el Sistema de Gestión de Calidad mediante herramientas tales como Controles de Cambio y CAPAS.
• Revisar y solicitar actualizaciones de SKU y sus listas de materiales en el sistema SAP.
• Velar por el cumplimiento de las actividades en los tiempos requeridos de acuerdo con las necesidades de la compañía.

DIRECTOR TÉCNICO at FARMACIAS CRUZ VERDE S.A. (2018-06 – 2021-06)

Responsable de asegurar el cumplimiento normativo relacionado con el funcionamiento del establecimiento farmacéutico.

• Asegurar la correcta dispensación de los medicamentos.
• Atención farmacéutica a los pacientes.
• Gestión de inventarios generales, diarios y aleatorios.
• Supervisar el almacenamiento de los medicamentos de acuerdo con la condición aprobada del producto.
• Capacitación del personal.
• Liderazgo orientado al cumplimiento de metas y objetivos.

PRÁCTICA PROFESIONAL REGULATORY AFFAIRS & TENDERS at LABORATORIO CHILE I TEVA (2017-04 – 2017-10)

Responsable de elaborar un sistema integrado y en línea, permitiendo cumplir con los requerimientos legales y técnicos dentro de los plazos establecidos en las bases de licitaciones de entidades público-privadas.

• Alineamiento de las áreas de Asuntos Regulatorios y Licitaciones para la adjudicación de licitaciones de producto farmacéuticos.
• Capacitación al personal de Asuntos Regulatorios en el impacto de la información legal y técnica en la asignación del puntaje en licitaciones, así como al personal de Licitaciones en la correcta solicitud de documentación para dar cumplimiento a los requerimientos de las bases.

DIPLOMADO in ASUNTOS REGULATORIOS DE MEDICAMENTOS, PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y COSMÉTICOS – UNIVERSIDAD DE CHILE (2021-11 – 2021-11)

QUÍMICO FARMACÉUTICO in Química Farmacéutica – UNIVERSIDAD ANDRES BELLO (2018-04 – 2018-04)