医学专业-硕士学历2年经验
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职位描述
医学专员/医学经理(改良型新药·上市前临床) 岗位基础信息 工作地点:杭州下沙 招聘人数:1人 年薪:15-40万(12薪) 学历要求:统招硕士及以上(临床相关专业,博士优先) 工作年限:0-3年(博士可以接受应届,硕士经验必须1年以上 行业:生物制药 岗位属性:纯上市前临床、改良型新药管线 薪资福利 1、作息:双休、弹性工时、8小时工作制(09:00-17:30) 2、加班可调休,未调休工时年底统一结算薪资 3、氛围轻松、不卷,适合刚做上市前临床、想稳岗积累经验的候选人 岗位职责 一、改良型新药 上市前临床研究工作 1、负责改良型新药早期临床策略制定、临床价值挖掘,独立参与TPP目标产品概况撰写、CDP临床开发计划制定、适应症策略分析; 2、负责上市前临床试验方案撰写、审核、修订,研究者手册IB更新维护、伦理沟通与医学答疑; 3、全程跟进上市前临床执行、医学监查、安全性监测、项目医学支持。 二、临床资料审核与撰写 1、负责临床试验方案、CRF、研究者手册、临床综述、总结报告、说明书等医学资料撰写、审核、维护; 2、负责临床试验安全性数据审核、风险监测; 3、开展项目医学监查,解决项目医学问题、把控临床质量。 任职要求 【硬性要求】 1、统招硕士及以上,临床医学、临床药理等相关专业; 2、必须具备上市前药物临床研究经验; 3、具备2年左右医学专员/临床医学相关经验即可; 4、持有 GCP证书; 5、有住院医师规培证可适当放宽年限。 优先条件 1、有改良型新药临床项目经验优先; 2、有TPP/CDP撰写、方案设计、医学监查实操经验优先; 3、硕士应届生+上市前实习经验也可沟通。 治疗领域:覆盖心血管、肿瘤、自身免疫和精神方面多个疾病领域。
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