手术机器人3D内镜技术负责人

一、核心职责 • 制定3D电子内镜整机技术方案（光学+硬件+结构+算法接口），主导技术评审与决策 • 负责双CMOS sensor选型、同步架构设计及高速信号完整性保障 • 主导原理图/PCB架构评审，确保EMC/ESD符合YY/T 1712及ISO 13485 • 推动关键物料选型与供应商技术评估，负责从样机→小批量→量产（NPI）全流程 • 配合RA部门完成型检整改，确保电气安全、电磁兼容及光学性能达标 • 组建并管理硬件、结构、光学团队，制定开发计划与里程碑 二、任职要求 • 本科以上，电子/自动化/光电/精密仪器相关专业 • 10年以上硬件开发经验，其中≥ 5年医疗器械硬件负责人经验 • 主导过至少1款有源医疗器械（内窥镜/超声/影像类）成功拿证并量产 • 精通高速电路设计；熟悉CMOS Sensor、ISP • 熟悉光学镜头参数、像差、景深、立体视觉原理，能与光学团队深度对接 • 熟悉ISO 13485、IEC 60601、ISO 14971，能读懂标准并指导设计整改 • 熟练使用示波器、逻辑分析仪；掌握Altium Design等PCB设计软件 • 极强的问题拆解能力，能接受高频临床现场调试 三、加分项 • 有3D/双目视觉系统开发经验（工业检测或医疗均可） • 有软性内窥镜插入管、微型化封装经验 • 熟悉FPGA架构（Zynq/Virtex）及对于开发流程 • 熟悉无菌包装、环氧乙烷/高温高压灭菌对硬件的影响 四、绩效指标（KPI） 1. 首版样机点亮率 ≥95%，关键性能一次达标 2. 通过型检全项测试（安规+EMC+环境试验），整改次数 ≤2次 3. 量产BOM成本控制在目标范围内 4. 研发文档100%符合NMPA审核要求