生物分析高级研究员(A174571)

职位描述： 1. 在主任科学家指导下，参与生物大分子药物（蛋白药物、细胞药物、基因药物等）PK、PD、ADA、NAb 等生物分析方法的开发、优化、方法学验证以及生物样本检测实验；独立完成实验室日常实验操作，及时识别实验过程中的异常现象，反馈实验技术问题，协助开展问题排查。 2. 负责实验数据采集、整理与数据分析，熟练使用 Prism GraphPad 等工具完成数据处理、图表绘制，汇总实验结果，输出原始数据分析结论，为项目评估提供数据支撑。 3. 按照 GLP 规范、项目方案、已验证的 SOP 开展全部实验工作；及时、规范、完整撰写原始实验记录，保证数据真实、准确、可溯源，参与撰写实验报告、技术备忘录等技术文档。 4. 参与部门 SOP、实验记录模板的编制修订工作，严格遵守实验室 GLP、EHS 各项管理要求，维护实验仪器设备，做好设备日常使用、维护记录。 5. 参加内部项目技术讨论会，汇报实验进展、实验现象与数据结果；根据上级要求整理项目相关材料，协助输出项目阶段性材料。 6. 配合外部 CRO 相关工作：协助整理 CRO 所需的实验资料，参与 CRO 返回的原始数据、报告初步复核，协助跟进项目样品交接、信息同步。 7. 做好实验室试剂、耗材管理，维护实验环境，保障实验室日常有序运行。 职位要求： 1. 本科及以上学历，药学、生物技术、生物工程、医学、动物医学等生物相关专业；2‑4 年大分子生物分析相关实验经验；掌握生物化学、免疫学、分子细胞生物学基础实验技能，了解 PK、PD、ADA、NAb 生物分析基本原理。 2. 具备扎实的动手能力，有免疫分析、细胞生物学相关实操经验，有蛋白 / 细胞 / 基因药物生物分析项目经历优先。 3. 能够独立完成实验操作，具备基础数据分析能力，会使用 SoftMax、LIMS 系统优先；具备良好实验记录习惯，理解 GLP 合规要求。 4. 熟练掌握ELISA，MSD，qPCR，或Flow Cytometry等免疫分析平台技术，具备细胞水平生物分析相关实验经验优先。 5. 具备良好的书面、口头沟通能力，能够准确汇报实验结果，善于发现、反馈实验异常问题。 6. 有 CRO 或者 Biotech / 药企生物分析实验室工作经历优先；了解FDA NMPA 生物分析相关指导原则者优先。 7. 工作严谨细致，责任心强，具备良好团队协作意识，能够承受研发项目节奏。