毒理高级研究员-经理(A28925)

职位描述： 1. 负责或参与创新药预毒理研究;对接CRO机构,参与IND申报毒理相关研究工作,开展方案审核、项目跟进、问题处置以及申报资料撰写等工作。 2. 参与研发竞争格局调研与靶点评估工作, 支撑创新药项目立项。 3. 负责药理毒理相关CRO的评估与全流程管理,参与研究方案设计、供应商筛选、关键节点对接、数据复核及交付成果质量管控。 4. 参与完成新药研发中毒理学实验的设计和方案、报告审核。 5. 与注册人员配合，参与完成新药毒理相关的申报资料撰写、审核。 6. 协助完成新药研发中毒理学实验结果的解读和汇报。 7. 负责完成新药研发相关新药药理、毒理相关文献资料的收集与分析；参与外部项目调研, 完成调研报告输出。 职位要求： 生物学、药理学、毒理学等相关专业硕士及以上学历; 2. 两年及以上创新药药理或毒理相关研发工作经验; 3. 了解创新药靶点发现、分子评估、验证至IND申报研究的基本流程; 4. 具备扎实的药理或毒理研究实操经验,了解临床前转化研究相关内容; 5. 熟悉国内外药物注册法规和新药毒理学研究相关技术指导原则要求； 6. 能按照药品注册管理的要求，完成新药毒理相关的申报资料撰写、审核； 7. 能独立查阅国内外研究文献，跟踪国内外先进技术，具备良好的技术报告、立项材料、项目总结撰写以及汇报能力; 8. 具备跨部门沟通协作经验, 拥有项目推进执行能力，良好的团队精神和责任心。