临床运营助理项目经理（APM）

岗位定位：APM 汇报对象：临床项目经理PM 岗位职责: ·协助临床项目经理推进AD临床llb/期试验的日常运营工作，跟踪项目进度与里程碑 ·协调CRO、SMO及研究中心的日常沟通，跟进现场启动、患者入组及数据提交进度 ·协助PM审核项目管理类文件(包括不限于项目管理计划、监查计划等) ·协助PM撰写、审核项目研究文件(包括不限于ICF、CRF、日记卡、招募广告等) ·协助PM制定、审核项目SOP ·维护项目管理工具(如參与者筛选入组表、研究文件伦理递交跟踪表、SAE记录表、药物库存表、Q&A、、会议纪要等) 确保项目文件的完整性与及时更新 ·协助组织项目会议(Kick-offInvestigatorMeeting、内部周会等)，准备会议材料并跟进行动项 ·支持TMF (Trial Master File)的建立与维护 制定TMF核查计划，并按计划完成核查，跟踪至完成整改，确保文件符合监管要求 ·协助预算跟踪与费用核对，各项合同审核，配合财务完成研究中心及各供应商付款流程 ·收集并整理临床试验相关数据，协助准备项目进展报告 ·支持法规文件的准备与递交工作 任职要求: ·本科及以上学历，医学、药学、护理、生命科学或相关专业 ·5年以上CRA, 2年以上APM相关工作经验(不接受CRC背景) ·了解GCP基本原则及临床试验流程 ·具备良好的组织协调能力，细心负责，能同时处理多项任务 ·熟练使用Office办公软件(Excel,Word、PowerPoint) ·英语读写能力良好，能处理英文临床文件 ·有CNS领域或CRO工作经验者优先 ·具备较强的学习意愿，适应快节奏创业环境