临床助理项目经理(APM)
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明慧医药(杭州)有限公司杭州-钱塘区, 中国¥20,000 - ¥30,000 /月1周前
职位描述
岗位职责: 1、负责公司产品的临床试验的项目管理和运营,制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理; 2、管理临床研究外包公司(CRO),包括质量管理,进度管理,预算管理,研究中心协调; 3、协调医学,统计专家,安全警戒,数据管理等供应商,确保临床试验安计划执行;建立和维护与研究者合作,并维护研究中心合作关系良好。 4、参与公司临床试验相关的制度及SOP体系建立和改善。 5、代表申办方开展对研究中心、供应商的质量评估和申办方稽查相关工作。 任职要求: 1、学历及专业:临床医学、临床药学或相关专业本科及以上学历,有海外临床试验经验或国际多中心临床研究经验。接受SCRA或LCRA转,有项目管理经验优先考虑; 2、工作年限及工作经验:3年以上; 3、岗位知识、岗位技能等要求:熟悉临床试验相关法规,熟悉申办方、CRO、研究中心工作流程,具有良好的适应和学习能力; 4、其他特殊要求:英语6级,口语流利。有强烈的目标感和责任感,能适应一定差旅。
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