国际注册主管/专员（base上海或泰州）

1、制定并推进国际注册计划，负责国际市场的药品注册工作及法规更新； 2、负责国际注册文件的撰写与维护，审评进度的跟踪，并协助解决审评过程中的问题； 3、负责国外官方检查、客户审计工作的组织； 4、负责从法规角度，为公司产品国外注册策略提供可行性建议，以保证产品通过国际注册； 5、其他。 任职要求： 1、医药相关专业，本科及以上学历，男女不限； 2、熟悉FDA、EMA等国家及新兴市场地区的药品注册法规，熟悉药品注册申报流程各环节，熟悉申报资料的撰写，3年以上国际注册相关工作经验，英语精通； 3、具备良好的沟通协调能力，能与相关部门、机构等建立良好关系； 4、有较强的独立工作能力和责任心，工作认真仔细，积极主动，能够承担一定的压力。