该职位来源于猎聘 一、工作职责: 1.负责撰写肿瘤免疫抗体药物在中国地区的I期临床试验方案、撰写或审核与医学相关的各类文件或申报材料,确保其科学性和严谨性。 2.负责管理、监控并跟踪临床项目中发生的重大安全性事件,协调包括CMC、研发、药理药效、商务融资、药物安全警戒等团队,降低临床开发风险,确保临床项目在相关法律法规及SOP标准要求下如期开展。 3.整合医学和科学专业知识,参与制定中、美两地药物产品开发计划,为决策层提供高质量的医学建议。 4.组织和参与公司内外部与医学相关的活动及会议,与肿瘤领域内的医学专家、科研院所、临床医学机构、药物评审机构、CRO公司等建立及保持良好关系,为公司建立良好的科学信誉。 5.协助医学团队的招聘、培训及管理工作,帮助建设一支高效、专业的临床医学团队; 6.参与医学部门整体预算规划、控制及管理工作,确保临床项目预算及资源的合理运用。 7.主管交代的其它与医学相关的工作任务。
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