高级理化分析师（CDMO事业部）

该职位来源于猎聘 【岗位职责】 1. 负责新产品引入评估QC部分工作，以及项目执行过程中与QC相关的各类变更工作； 2. 负责新产品QC部分工作计划的制定与组织实施； 3. 负责与研发、生产及客户的对接，解决项目技术问题，参与项目会议； 4. 负责组织人员完新产品成原辅包、中间产品、成品的放行检测； 5. 负责新产品质量标准、验证方案、分析方法及稳定性方案等质量文件的建立； 6. 负责组织人员完成分析方法的验证、确认或转移工作； 7. 监督审核新产品检验记录及相关记录，确保符合数据完整性要求； 8. 负责新产品检验过程中偏差，OOS，OOT，AR的调查； 9. 协助部门主管开展实验室质量管理体系提升的各类工作； 10. 按需参加官方检查与客户审计。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历，药学、分析或化学等相关专业。 2. 从事药品质量研究5年以上，并具备独立管理项目的能力。 3. 掌握口服固体制剂质量研究的能力。 4. 具备GMP环境下工作经验。 5. 掌握理化常规分析仪器，包括HPLC，GC，溶出仪、KF水分测定仪等。 6. 具有良好的专业英语及计算机水平。 7. 实事求是，思维严谨，具有较强的行动力及团队合作精神。