镀膜工艺工程师（CGM）

一、岗位职责 1.新产品导入与转化（NPI） a.负责镀膜工艺的开发、参数调试与量产导入 b.负责全新产品工艺可行性评估，参与研发传感器制备工艺的探索，试制。 c.负责NPI阶段镀膜工序工艺文件（SOP、作业指导书、工艺规程及 DMR）的审核、编写与培训落地 d.主导镀膜工艺的DOE实验、工艺窗口建立与工艺确认，提升膜层厚度均一性与批次一致性 e.主导工艺验证与设备确认（IQ/OQ/PQ），配合完成工艺转移与产品变更管理 f.负责镀膜设备的选型、验收、调试与维护，提升设备工艺能力与稼动率 g.配合材料前端完成外膜材料的技术验证 h.负责型检样品制作，工艺开发，产品性能测试，编制工艺验证方案及报告 i.负责新传感器的试产方案的制定，主导试产计划的执行；主导变更产品量产导入(前期变更评估，样品跟踪，结构定型评审，汇总试产问题点并推动研发改善) j.推动镀膜工序良率提升、产能爬坡与成本优化，参与生产异常处理 k.推动新工艺技术、设备开发 二、任职要求 1．基本条件 ① 学历：大专及以上学历，材料科学与工程、高分子材料、化学工程、应用化学、生物医学工程等相关专业 ② 经验：3年以上镀膜相关工艺经验，具备医疗器械、传感器行业背景 2．专业技能 ① 熟悉浸涂、旋涂、喷涂等镀膜工艺，掌握膜厚等镀膜质量评价方法 ② 了解CGM电化学传感器工作原理，理解外膜机理及膜层与酶、灵敏度的关联 ③ 掌握DOE、SPC等工程统计方法，能熟练使用Minitab或JMP ④ 熟悉ISO13485（GB/T 42061—2022）质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范》要求 ⑤ 具备良好的失效分析能力与质量工具应用经验 ⑥ 工作严谨、责任心强，沟通表达与团队协作能力佳，能适应洁净室工作环境 3．优先条件 ① 具有CGM、体外诊断（IVD）或生物传感器行业镀膜工艺经验者优先 ② 具有新产品从研发、中试到量产工艺放大经验者优先 熟悉自动化镀膜设备者优先