CMC工艺研究员

该职位来源于猎聘 1. 工艺开发和优化：开展API合成及起始原料路线工艺设计和优化，解决工艺开发和优化技术难点。 2. 放大与转移：开展从毫克级筛选到克级、公斤级放大的CMC工艺研究与样品制备。协助项目负责人对CDMO公司做工艺技术支持。 3. 实验室：参与CMC工艺实验室建设与规范化管理。维护CMC工艺实验室日常安全与卫生工作。 4. 文档合规：撰写完整的实验记录和工艺研发报告；审核CDMO批次生产方案、记录及报告等工艺文件。撰写或审核CTD申报资料。