注册事务副经理/经理-Contractor

该职位来源于猎聘 工作内容：

• 根据注册要求、指导原则和内部流程，开展产品临床试验申请的相关准备和递交工作，确保按时完成递交任务
• 准备和审查注册文件并归档，以确保科学的严谨性、准确性和清晰度
• 翻译注册资料，确保在内部审核和批准后及时提交
• 按监管机构的要求准备资料
• 及时跟进项目进度，讨论关键问题和潜在解决方案
• 负责临床试验申请相关流程的持续优化 要求：
• 有1-3年制药或生物技术行业化学药品和治疗用生物制品的临床试验申请注册递交经验者优先
• 有跨国公司工作经验者优先
• 熟悉监管要求
• 良好的中英文书面和口头沟通能力
• 工作效率高
• 良好的项目管理和沟通能力，善于团队合作
• 快速学习能力
• 根据相关监管要求，完成注册资料的准备
• 维护相关申请的注册资料
• 其他注册相关业务的支持