CRA
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¥12,000 - ¥18,000 /月1个月前
全职
职位描述
该职位来源于猎聘 职责描述: 1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 2、根据试验进度及时提供试验相关信息。可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心的监查工作。 3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 4、评估研究中心工作的质量和数据完整性,确定研究中心按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题按SOP要求报告给负责的项目经理和/或直线经理。 5、通过追踪研究中心的招募和入选、病历报告表完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。 6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。 7、负责相应研究中心的研究财务管理。 8、与其他职能部门共同合作。 9、完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。 任职资格: 1、本科及以上学历,医药相关专业; 2、三年及以上同岗位工作经验,有肿瘤项目工作经验者优先考虑; 3、熟悉GCP及临床试验相关法规的要求,具备管理中心与处理中心问题的技能; 4、具有较强的沟通协调能力、解决问题的能力。 5、具备建立和有效维护与合作者良好工作关系的能力,有良好的团队意识。 6、能适应一定程度的出差。
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monthsOfExperience: 36
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