临床监查员CRA

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、配合临床项目负责人进行临床试验研究中心的筛选、伦理准备、中心协议签署等; 2、按照法规、方案及公司SOP,对临床中心进行质量管理,汇报项目进展, 收集整理项目在各阶段的问题,并予以解决; 3、参与临床研究资料的准备和修改; 4、负责中心监查管理,文档管理,物资管理,培训管理等中心事务,确保试验数据的真实可靠完整,文档齐全符合注册申报要求,研究物资齐备符合项目开展要求并在需要时及时对中心展开培训等; 5、维护与各中心研究者、机构人员、伦理人员良好的合作关系; 6、配合公司其它职能部门进行项目的沟通协调; 7、与CRO协作负责临床试验计划的执行； 8、完成项目经理或上级领导交代的其它事务性工作。 任职要求： 1、 药学、医学、生物学相关专业本科及以上学历； 2、有CRC转CRA经验者优先，或2年CRC经验； 3、熟悉GCP及临床试验流程； 4、英语水平良好，CET4-6； 5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件。 6、善于沟通和协调，具有良好的分析和解决问题能力； 7、认可公司敬业合作、正直诚信、实事求是、开放包容的价值观。