医疗器械临床试验CRA（实习生）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、中心管理：筛选/启动/监查/关闭研究中心；获取伦理批件与合同签署；组织研究者培训与会议。 2、现场监查：执行启动/常规/关闭访视；SDV核查CRF与原始数据一致；审核ICF、AE/SAE等文件；跟踪CAPA落实。 3、数据与安全：确保数据真实完整可追溯；按规定时限报告AE/SAE/SUSAR并随访；管理EDC数据质疑与关闭。 4、物资与文档：管理试验用药品/器械的储存、发放、回收与销毁；维护ISF/TMF，确保文件齐全、归档合规。 5、沟通与报告：与研究者、CRC、项目组高效沟通；及时上报风险与问题；撰写监查报告并向项目经理汇报。 6、合规支持：配合稽查/核查，准备资料并跟进整改。 任职资格： 1、本科及以上学历，临床医学药学护理相关专业在校生； 2、实习期间可以保证出勤频率； 3、工作勤奋、积极，能够承受工作压力，可以接受出差工作； 4、具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力； 5、具有良好的团体合作精神及责任心。