临床监查员CRA
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北京市, 中国¥18,000 - ¥25,000 /月2周前
全职
职位描述
该职位来源于猎聘 主要职责 1、在临床运营总监或项目负责人授权下,开展临床试验研究中心特定任务的执行。 2、参与临床试验项目相关版块的培训并通过考核。 3、研究中心财务管理,完成研究中心协议洽谈、协议制定及试验期间的财务管理。 4、负责研究中心及研究者的调研、选择;并在试验期间持续审阅研究者及研究中心的资源及能力确认研究中心可完成相关试验。 5、在GCP、机构/伦理SOP及项目时限范围内,及时与PI、机构、伦理进行沟通并递交项目更新资料,确保临床试验项目持续符合开展条件。 6、对所负责中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案及相关法律法规要求,在项目计划时间内完成研究中心的启动、常规监查及中心关闭,确保临床试验全过程的质量,确保获得可靠的试验结果,确保试验参与者的安全。 7、及时上报研究中心相关问题或风险并进行跟进,采取适当的解决措施或控制措施。 监管职责 在工作中与研究者建立良好合作关系; 协同职责 协助上级领导安排的其他工作任务; 任职要求: 1、学历:本科及以上学历,专业知识:医学、药学、护理学,辅助知识:Office等办公软件使用 2、工作经验要求:具有1年以上GCP相关工作经验,3年以上临床监查工作经验。 3、能力要求:沟通能力、执行能力、应变能力及问题解决能力 4、特殊要求:能够适应出差
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