临床监查员CRA 南昌

职责描述： 1、根据研究方案、GCP、SOPs 的要求开展临床试验项目全过程的监查（准备阶段-中心筛选、中心启动；进行阶段 -常规监查；结束阶段-中心关闭等），及时完成监查访视报告，确保数据真实、准确、完整；为研究中心提供方案等研究相关的培训； 2、确保所负责研究中心的研究进度里程碑按计划完成；研究中心合同、财务管理； 3、跟踪临床试验项目开展过程中的不良事件和严重不良事件的处理及报告，保障受试者权益和申办方利益； 4、负责整理和完善所有试验文档与资料，及时维护、更新和归档所有临床试验文件；负责研究中心试验药物、物资的供应、回收和销毁； 5、协调项目经理、研究者、CRC、辅助科室、机构及伦理委员会等各方的沟通，并维护积极、良好的合作关系；6、及时发现并妥善处理工作问题，发现问题、分析问题、提出解决方案、必要时及时将问题汇报给负责的项目经理 和/或直线经理、并按照讨论决定的解决方案实施完成； 7、按照部门培训计划要求参加入职培训、疾病知识培训、项目特定培训以及 CRA 通用技能培训，并通过考核；8、如有需要，协助管理临床试验项目； 9、完成上级要求的其他任务 任职要求： 1、临床医学、药学、护理学、生物学相关背景，本科或以上学历； 2、2年以上临床试验监查工作经验，且至少1年以上申办方工作经历；负责过2个以上II/III期多中心临床项目,且至少涵盖SSU和入组随访阶段 3、工作积极主动，具备良好自我学习能力； 4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力，并具备较强的独立工作能力及团队合作精神； 5、获得新版GCP证书； 6、抗压能力强，能接受高频次出差； 7、具有1类新药监查经验及供应商监查经验者优先。